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有创检查治疗知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科室：__________床号：__________临床诊断：__________（经治医师已通过病史采集、体格检查及__________（如超声/CT/MRI/实验室检查等）初步明确）

一、本次有创检查/治疗的背景与必要性

经治医师团队（包括__________主任医师/副主任医师/主治医师__________、__________医师等）基于患者当前病情（具体描述：如“患者因__________（主诉，如‘反复右上腹疼痛3月，加重1周’）入院，结合__________（检查结果，如‘上腹部增强CT提示肝右叶占位，大小约5cm×4.5cm，边界不清，AFP升高至890ng/mL’），目前考虑__________（初步诊断，如‘原发性肝癌可能性大’）。为进一步明确诊断（或‘为实现__________治疗目标，如‘精准切除肿瘤、缓解胆道梗阻’’），需通过__________（具体操作名称，如‘超声引导下肝脏占位穿刺活检术’或‘经皮肝穿刺胆道引流术（PTCD）’）获取组织学证据（或‘建立胆汁引流通道’），该操作是目前__________（疾病名称，如‘肝脏占位性病变’）诊疗路径中__________（关键/必要）步骤，其结果将直接指导后续治疗方案（如手术/化疗/靶向治疗）的制定。

二、操作团队资质与分工

本次操作由__________（术者姓名及职称，如‘XXX主任医师’）主持，其从事__________（专业领域，如‘介入诊疗’）临床工作__________年，累计完成同类操作__________例以上，具备丰富临床经验；助手为__________（姓名及职称，如‘XXX主治医师’），参与同类操作__________例以上；麻醉由__________（麻醉医师姓名及职称）实施，持有麻醉专业执业资格。操作全程在__________（设备支持，如‘彩色多普勒超声仪/DSA血管造影机’）引导下进行，设备经定期检测，性能稳定。

三、操作具体流程

（以“超声引导下肝脏占位穿刺活检术”为例，其他操作可参照调整）

1.术前准备：

-患者需完成血常规、凝血功能（PT/APTT/INR）、血型、感染四项（乙肝/丙肝/梅毒/HIV）等检查，确认无严重凝血功能障碍（如PLT≥50×10?/L，INR≤1.5）、无严重贫血（Hb≥70g/L）及未控制的感染；

-术前4小时禁食禁水（防止麻醉后误吸），签署本知情同意书后，护士将为患者进行术区备皮（右侧胸腹部皮肤清洁），标记穿刺点（超声定位肝脏占位中心最表浅处）；

-术前30分钟肌注地西泮10mg（镇静）、皮下注射低分子肝素者需停药48小时（避免出血风险）。

2.操作实施：

-患者取仰卧位，右侧腰背部垫软枕，充分暴露右上腹；

-术区常规消毒（0.5%碘伏3遍，范围上至乳头连线，下至髂前上棘，两侧至腋后线），铺无菌洞巾；

-局部麻醉：用2%利多卡因5ml自皮肤至肝被膜逐层浸润麻醉（注射前回抽无血），患者可能感到轻微胀痛，麻醉起效后痛觉明显减轻；

-超声再次定位：使用高频探头（5-10MHz）确认占位位置、深度及与周围血管（如肝中静脉）、胆囊的关系，选择最短安全路径（避开大血管及胆囊）；

-穿刺活检：术者持18G活检针（长度15cm）沿超声引导方向进针，当针尖抵达占位边缘时，患者需配合短暂屏气（约5-10秒），触发活检装置获取组织条（约1.5cm×0.1cm），通常需重复2-3次以确保标本量（总穿刺次数≤5次）；

-标本处理：取出组织条立即放入10%中性福尔马林固定液，标注患者信息后送病理科（同步留取1份送基因检测）；

-拔针与止血：退出穿刺针后，局部压迫5分钟（若有渗血延长至10分钟），覆盖无菌敷料，粘贴3M透明敷贴。

3.术后处理：

-患者需绝对卧床6小时（平卧位，右侧腰部制动），6小时后可床上翻身，24小时内避免剧烈活动（如咳嗽、弯腰）；

-术后1小时、2小时、4小时监测血压、心率、血氧饱和度（正常范围：BP≥90/60mmHg，HR60-100次/分，SpO?≥95%）；

-观察术区有无渗血、皮下瘀斑，腹部有无压痛、反跳痛（警惕腹腔内出血）；

-术后24小时复查腹部超声（观察有无肝被膜下血肿、腹腔积液），48小时后病理初筛结果反馈（快速HE染色），5-7个工作日出具正式病理报告（含免疫组化）。

四、可能出现的风险与并发症（含应对措施）