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2025年药品经营和使用质量监督管理办法解读培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年药品经营和使用质量监督管理办法，药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，以下不属于销售凭证必须注明的内容是（）

A.药品名称

B.药品规格

C.药品生产厂家地址

D.销售数量

答案：C

解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证应注明药品名称、规格、销售数量、价格、批号、销售日期等内容，药品生产厂家地址并非必须注明内容。

2.药品经营企业储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行（）

A.颜色管理

B.批号管理

C.状态管理

D.数量管理

答案：C

解析：药品经营企业储存药品应实行状态管理，如合格区、不合格区、待验区等不同状态分区管理。

3.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.1，5

D.2，3

答案：C

解析：医疗机构进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

4.药品经营企业变更药品经营许可事项，应当自作出决定之日起（）个工作日内向原发证机关申请药品经营许可变更登记。

A.5

B.10

C.15

D.20

答案：C

解析：药品经营企业变更药品经营许可事项，应自作出决定之日起15个工作日内向原发证机关申请变更登记。

5.以下关于药品使用单位的说法，错误的是（）

A.药品使用单位包括医疗机构、疾病预防控制机构等

B.药品使用单位应当配备依法经过资格认定的药学技术人员负责本单位的药品管理，开展药品调剂、合理用药指导等工作

C.药品使用单位可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品

D.药品使用单位应当建立药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度

答案：C

解析：药品使用单位必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，不可以从不具有相应资格的企业购进。

6.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）

A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录

B.继续销售，等销售完这批药品再处理

C.自行销毁该批药品

D.隐瞒不报

答案：A

解析：药品经营企业发现已售出药品存在问题或安全隐患，应立即通知购货单位停售、追回并做好记录。

7.药品经营企业的质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

解析：药品经营企业的质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

8.药品使用单位调配药品，应当遵守（）

A.药品说明书

B.医疗机构制剂规范

C.国家药品标准和医疗机构制剂配制质量管理规范

D.药品调剂质量管理规范

答案：D

解析：药品使用单位调配药品应遵守药品调剂质量管理规范。

9.药品经营企业的仓库应当配备的设施设备不包括（）

A.保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.避光、通风和排水的设备

C.检测和调节温湿度的设备

D.娱乐设施

答案：D

解析：药品经营企业仓库应配备保持药品与地面有一定距离、避光、通风、排水、检测和调节温湿度等设备，娱乐设施并非仓库必备设施。

10.药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行（）

A.口头评估

B.书面评估

C.实地考察

D.以上都不对

答案：C

解析：药品经营企业委托储存、运输药品，应对受托方质量保证能力和风险管理能力进行实地考察。

11.药品使用单位应当定期对库存药品进行养护与质量检查，养护记录应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。

A.1，3

B.2，5

C.1，5

D.2，3

答案：C

解析：同医疗机构进货检查验收记录保存要求，养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。

12.药品经营企业的计算机系统应当满足药品经营管理全过程及质量控制的有关要求，以下不属于该系统功能的是（）

A.记录药品采购、验收、养护、销售等环节的数据

B.对药品质量状态进行实时监控

C.进行财务核算

D.对近效期药品进行预警

答案：C

解析：药品经营企业计算机系统主要用于药品经营管理和质量控制，记录采购、验收等环节数据，监控质量状态、预警近效期药品等，财务核算并非其主要功能。

13.药品经营企业的首营企业和首营品种审