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医院药品库存管理流程标准

一、总则

1.1目的

为规范医院药品库存管理，保障临床用药安全、及时、有效，减少库存积压，降低运营成本，提高管理效率，特制定本标准。

1.2依据

本标准依据国家相关法律法规、卫生行政部门及药品监督管理部门的规定，并结合本院实际情况制定。

1.3适用范围

本标准适用于医院所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的计划、采购、验收、入库、存储、养护、出库、盘点等库存管理环节。医院药学部门是药品库存管理的归口管理部门，各相关科室应协同配合。

1.4基本原则

药品库存管理应遵循“保障供应、质量第一、效益优先、依法依规、全程可控”的原则。

二、药品计划与采购管理

2.1采购计划制定

药学部门应根据医院临床需求、药品库存水平、药品有效期、市场供应情况及预算额度，定期（如每月、每季度）制定药品采购计划。计划制定需结合历史用药数据、临床科室意见及新药引进评估结果，力求科学合理，避免盲目采购。

2.2采购渠道与方式

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。应优先选择质量可靠、信誉良好、价格合理的供应商。对于特殊药品、急救药品及常用大宗药品，可根据实际情况采用招标采购、集中议价采购或定点采购等方式。

2.3采购合同管理

采购药品应签订书面采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、违约责任等内容。合同应妥善保管，以备查验。

三、药品入库验收管理

3.1到货验收

药品到货后，库房管理人员应会同药学专业技术人员，依据采购计划、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的通用名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装、外观质量等进行逐项核对验收。

3.2验收内容与要求

3.2.1合法性验收：查验药品生产企业、经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及药品的批准证明文件复印件等。进口药品还需查验《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、进口药品检验报告书或通关单等。

3.2.2规范性验收：核对药品包装、标签、说明书是否符合规定，印刷是否清晰，有无破损、污染。

3.2.3质量状况验收：检查药品有无变色、潮解、风化、发霉、虫蛀、破损、沉淀、混浊等异常现象。对需要冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录及到货时的温度状况。

3.3验收记录与处理

验收合格的药品，应及时在药品管理信息系统中办理入库手续，并做好详细验收记录，记录应至少保存至药品有效期满后一年，且不得少于三年。验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时通知采购人员与供应商联系处理，做好不合格药品登记。

四、库存存储与养护管理

4.1药品分类存放

药品应按其性质、用途、储存要求分类分区存放。如分为处方药区、非处方药区；内服药区、外用药区；特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）专区；冷藏药品区、常温药品区、阴凉药品区等。不同类别药品应有明显标识。

4.2存储条件控制

4.2.1库房应保持清洁、干燥、通风、避光，具有适宜的温湿度条件。根据药品说明书要求，严格控制冷藏、冷冻药品的储存温度（如冷藏药品2-8℃，冷冻药品-15℃以下），并对常温库、阴凉库的温度进行监控。

4.2.2应配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器）和监测设备（如温湿度计、自动温湿度监测系统），并定期进行校准。温湿度应每日定时记录，发现异常及时处理。

4.3药品码放要求

药品应按“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则码放。垛堆应留有一定的距离，与地面、墙壁、顶棚保持规定间距，便于通风、检查和养护。药品包装不得倒置、重压，防止破损。

4.4效期管理

建立药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足六个月或三个月）应有明显标识，并定期汇总、通报，优先调配使用。对过期药品，应单独存放，并有明显标识，按规定程序及时处理。

4.5养护管理

4.5.1定期对库存药品进行养护检查，重点关注易变质、近效期、特殊储存条件的药品。

4.5.2根据药品特性采取相应的养护措施，如避光、防潮、防虫、防鼠等。对需要避光保存的药品，应采取遮光措施；对易吸潮药品，应控制库房湿度或采用密封包装。

4.5.3养护中发现药品质量可疑或有问题时，应立即停止出库，并报告药学部门负责人处理。

4.6安全管理

库房应配备必要的消防器材和安全设施，严禁烟火，做好防火、防盗、防鼠、防虫、防污染等工作。非库房管理人员未经许可不得进入库房。

五、药品出库与调剂管理

5.1出库原则

药品出库应严格遵循“先进先出”、“近效期先出”和“按批号发货”的原则，确保药品质量和患者用药安全。

5.2出库复核

药品出库时，调剂人员或库房管理人员应依据处方或领用单，对药品的名