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仿制药行业一致性评价对药品质量监管的挑战及2025年应对策略报告.docx

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    仿制药行业一致性评价对药品质量监管的挑战及2025年应对策略报告参考模板

    一、仿制药行业一致性评价概述

    1.1.仿制药一致性评价背景

    1.2.仿制药一致性评价的意义

    1.3.仿制药一致性评价的难点

    1.4.仿制药一致性评价的政策支持

    二、仿制药行业一致性评价对药品质量监管的挑战

    2.1评价体系与监管机制的适应性问题

    2.2资源配置与能力建设的不足

    2.3企业合规意识与责任担当的强化需求

    2.4国际合作与交流的深化

    三、2025年仿制药行业一致性评价应对策略

    3.1完善评价体系与监管机制

    3.2加强资源配置与能力建设

    3.3强化企业合规意识与责任担当

    3.4深化国际合作与交流

    四

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