医用超声诊断仪的质量控制.pptVIP

第1页，共40页，星期日，2025年，2月5日超声质控标准AAPMR.65Real-TimeB-ModeUltrasoundQualityControlTestProceduresIEC61157医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求JJG639-1998医用超声诊断仪超声源GB97069-1997医用超声诊断和监护设备安全要求GB10152-1997B型超声诊断设备第2页，共40页，星期日，2025年，2月5日一、B超图像质量的表征1、横向分辨力2、纵向分辨力3、探测深度第3页，共40页，星期日，2025年，2月5日一、B超图像质量的表征4、盲区指B超设备可以识别的最近回波目标深度。盲区的产生：发射脉冲结束后，探头会有一个余震时间（几百个US—几个MS），此段时间内，声波的回波信号和发射信号无法区分。盲区小则有利于检查出接近体表的病灶。第4页，共40页，星期日，2025年，2月5日三、B超图像质量的表征5、几何位置示值误差指B超设备显示和测量实际目标尺寸和距离的准确度。在实际应用中主要测量纵向几何位置示值误差和横向几何位置示值误差。第5页，共40页，星期日，2025年，2月5日三、B超图像质量的表征6、囊性病灶直径误差该技术参数指示了生物体内病灶尺寸的准确度，涉及到诊断与治疗的一致性。影响5、6的因素为主要超声波工作频率设定和扫描形式，扇扫比线阵扫描图像的要差些。第6页，共40页，星期日，2025年，2月5日四、B超的挡次划分为了实现机器性能评价的可比性，新规程将被检仪器划分为A、B、C、D四挡分别评价。挡次划分的具体技术参数可参照国家标准JJG639-98。第7页，共40页，星期日，2025年，2月5日挡次ABCD扫描方式电子线阵，凸阵，相控阵，环阵，机械扇扫中两种或以上。一种或一种以上机械扇扫显示方式B，B+M,M一种或一种以上B探头三种或三种以上，最高频率≥5MHz两种或两种以上，最高频率≥5MHz一种或一种以上一种信号处理实时动态全域聚焦，前、后处理，DSC*面板控制多段动态聚焦，前、后处理，DSC单点或分段聚焦，DSC单点聚焦多普勒功能彩色多普勒血流成像，连续波，脉冲波，快速傅里叶变换，高重复频率。连续波，脉冲波，快速傅里叶变换声束线数≥128≥80特殊探头可选可选第8页，共40页，星期日，2025年，2月5日A挡ACUSONSequoiaTechnosDU6SONOLINEELEGRAALOKASSD-5500HDI5000第9页，共40页，星期日，2025年，2月5日B挡SONOLINESI-250CTS-310BSSD-1400Scanneer260Corvus第10页，共40页，星期日，2025年，2月5日C挡CTS-180SSD-210第11页，共40页，星期日，2025年，2月5日五、检定条件（一）主要检定参数a.输出声强一般不大于10mW／cm2。对超出10mW／cm2的仪器,应公布其输出声强值,并在明显位置警示“严禁用于胎儿”。b.患者漏电流小于100μA。第12页，共40页，星期日，2025年，2月5日五、检定条件（二）检定条件1、检定用设备毫瓦级超声功率计分辨力优于2mW，准确度优于15%漏电流测量仪准确度优于1%，含200μA挡。仿组织超声体模（仿真体模）第13页，共40页，星期日，2025年，2月5日（二）检定条件2、检定环境温度：（15—35）℃相对湿度：≤80%气压：（86—106）kPa电源：220V（1±10%），50Hz第14页，共40页，星期日，2025年，2月5日六、检定装置的简介（一）毫瓦级超声功率计BCZ100-1型便携式毫瓦级超声功率计（简称：功率计）功能：用于测量、校验超声诊断设备或其他超声源输出的平均超声功率的主要计量仪器。特点：体积小、重量轻、便于携带。缺点：稳定性差，不适于长途运输。第15页，共40页，星期日，2025年，2月5日第16页，共40页，星期日，2025年，2月5日第17页，共40页，星期日，2025年，2月5日（二）漏电流测量仪YDI型医用漏电流测量仪