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2024年执业药师《药事管理与法规》练习题及答案(网友分享版)
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.根据《药品管理法》及相关规定,关于药品上市许可持有人(MAH)义务的说法,正确的是
A.MAH仅需对药品生产环节的质量负责,研发与流通环节由其他主体负责
B.MAH应当建立并实施药品追溯制度,确保药品可追溯
C.MAH可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品,只需签订质量协议
D.MAH无需对药品上市后风险管理承担责任,由医疗机构负责不良反应监测
答案:B
解析:《药品管理法》第三十六条规定,药品上市许可持有人应当建
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