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传统制剂标准化生产技术路径创新研究
目录
一、内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
1.1研究背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
1.1.1传统制剂发展现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
1.1.2制剂标准化生产的必要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
1.1.3技术路径创新研究的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
1.2国内外研究进展．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
1.2.1国外相关研究综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
1.2.2国内相关研究综述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
1.2.3现有研究存在的问题．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
1.3研究目的与内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
1.3.1研究目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
1.3.2研究内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
1.4研究方法与技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28
1.4.1研究方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
1.4.2技术路线．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
1.5论文结构安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
二、传统制剂标准化生产现状分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33
2.1传统制剂概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34
2.1.1传统制剂的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38
2.1.2传统制剂的分类．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41
2.1.3传统制剂的特点．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42
2.2标准化生产概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44
2.2.1标准化生产的定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47
2.2.2标准化生产的原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48
2.2.3标准化生产的内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49
2.3传统制剂标准化生产现状．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51
2.3.1生产工艺方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52
2.3.2质量控制方面．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．55
2.3.3现存问题分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58
三、传统制剂标准化生产技术路径创新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59
3.1技术路径创新原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62
3.1.1规范化原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．66
3.1.2科学化原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．68
3.1.3系统化原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．69
3.1.4实用化原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．72
3.2基于原料怎么样的技术路径创新．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．73
3.2.1原料来源规范化．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．75
3.2.
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