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药品经营质量管理规范(零售管理)考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（零售管理），药品零售企业的质量管理人员应当具备的最低资质是（）。

A.具有药学专业大专以上学历

B.具有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.具有执业药师资格

D.具有主管药师以上专业技术职称

2.药品零售企业营业场所的温度控制要求中，常温库的温度范围是（）。

A.0℃～30℃

B.10℃～30℃

C.2℃～10℃

D.不超过20℃

3.关于药品陈列的色标管理，以下表述正确的是（）。

A.合格药品区为绿色，待验药品区为黄色，不合格药品区为红色

B.合格药品区为蓝色，待验药品区为黄色，不合格药品区为红色

C.合格药品区为绿色，退货药品区为黄色，不合格药品区为黑色

D.合格药品区为绿色，待验药品区为白色，不合格药品区为红色

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，单次销售不得超过（）。

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

5.药品零售企业拆零销售药品时，拆零工具应当（）。

A.每日清洁消毒

B.每周清洁消毒

C.每月清洁消毒

D.每季度清洁消毒

6.药品零售企业的购进记录应当保存至药品有效期后（）。

A.1年，且不得少于3年

B.2年，且不得少于5年

C.1年，且不得少于2年

D.3年，且不得少于5年

7.药品零售企业在营业场所公布的服务公约中，必须包含的内容是（）。

A.药品价格优惠政策

B.执业药师姓名及资格证号

C.员工绩效考核标准

D.门店装修升级计划

8.药品零售企业销售处方药时，应当（）。

A.由执业药师审核处方后调配

B.患者可自行决定购买数量

C.对未注明用法用量的处方直接调配

D.允许开架自选

9.药品零售企业的质量管理制度中，不包括（）。

A.药品不良反应报告制度

B.员工考勤管理制度

C.药品追溯管理制度

D.设施设备维护管理制度

10.药品零售企业对储存温度有特殊要求的药品，应当（）。

A.与其他药品混放，标注警示标识

B.放置在冷藏设备中，记录温湿度

C.放置在阴凉区域，无需监测

D.单独存放于仓库角落，定期检查

11.药品零售企业的中药饮片装斗前，应当（）。

A.直接装斗，无需处理

B.复核质量，防止错斗、串斗

C.清洗药斗后装斗

D.按颜色分类装斗

12.药品零售企业发现已售出药品存在质量问题时，应当（）。

A.立即召回并销毁，无需记录

B.通知患者自行处理

C.及时通知患者停用并召回，做好记录

D.隐瞒问题，继续销售剩余药品

13.药品零售企业的温湿度监测设备应当（）。

A.每日上午9点、下午3点各记录1次

B.实时监测并自动记录，数据保存至少3年

C.每周记录1次，数据保存1年

D.由门店负责人手动记录，无需存档

14.药品零售企业的企业负责人应当（）。

A.负责日常采购业务

B.是药品质量的主要责任人

C.直接参与药品验收

D.负责员工考勤管理

15.药品零售企业销售生物制品（如胰岛素）时，应当（）。

A.开架陈列，方便顾客选取

B.放置在常温区域，无需特殊管理

C.储存于冷藏设备中，销售时检查温度记录

D.与中药饮片混放，标注“生物制品”

16.药品零售企业的处方审核人员应当是（）。

A.企业负责人

B.质量管理人员

C.执业药师或依法经过资格认定的药师

D.采购员

17.药品零售企业的不合格药品处理应当（）。

A.直接丢弃至垃圾桶

B.存放于不合格品区，按规定销毁并记录

C.退回供应商，无需记录

D.降价销售给内部员工

18.药品零售企业的广告宣传应当（）。

A.夸大药品疗效，吸引顾客

B.以“包治百病”为宣传语

C.符合国家有关广告管理的规定，不虚假宣传

D.仅宣传非药品类商品

19.药品零售企业对首营企业的审核内容不包括（）。

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照

C.企业法定代表人身份证

D.质量保证能力证明文件

20.药品零售企业的售后服务记