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2025年上半年药事管理培训考核试题及答案
一、单项选择题(共20题,每题1.5分,共30分)
1.根据《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要而市场上供应不足的品种
C.临床急需而市场上没有供应的品种
D.临床急需而市场上供应不足的品种
2.关于处方权的获得,下列说法正确的是()
A.试用期人员经所在科室考核合格后即可获得处方权
B.进修医师需经接收医疗机构备案后可直接获得处方权
C.执业医师经注册后,需经医疗机构培训考核合格方可授予处方权
D.乡村医生无需培训可直接获得普通药品处方权
3.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新的药品不良反应是指()
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品上市后首次出现的不良反应
C.严重程度超过已知信息的不良反应
D.导致住院时间延长的不良反应
5.医疗机构药品验收记录应当保存至超过药品有效期()
A.1年,但不得少于3年
B.2年,但不得少于5年
C.1年,但不得少于2年
D.2年,但不得少于3年
6.关于中药注射剂的使用管理,错误的是()
A.应严格掌握适应症,遵循“能口服不肌注,能肌注不静注”原则
B.用药前需询问患者过敏史,无需进行皮试
C.需单独配伍,禁止与其他药品混合滴注
D.用药过程中应密切监测患者反应
7.下列不属于特殊管理药品的是()
A.含可待因复方口服溶液
B.胰岛素
C.哌醋甲酯
D.麻黄碱单方制剂
8.药品召回的责任主体是()
A.药品监督管理部门
B.医疗机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
9.根据《处方管理办法》,普通处方的保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
10.关于近效期药品的界定,正确的是()
A.有效期不足6个月的药品
B.有效期不足3个月的药品
C.距有效期截止日期不足1年的药品
D.距有效期截止日期不足2年的药品
11.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)的主任委员应由()担任
A.药学部门负责人
B.医务部门负责人
C.医疗机构负责人
D.临床科室主任
12.药品储存时,阴凉库的温度应控制在()
A.0℃~10℃
B.2℃~8℃
C.10℃~20℃
D.不超过20℃
13.关于处方审核的“四查十对”,下列说法错误的是()
A.查处方,对科别、姓名、年龄
B.查药品,对药名、剂型、规格、数量
C.查配伍禁忌,对药品性状、用法用量
D.查用药合理性,对临床诊断、患者性别
14.医疗机构购进药品时,应索取、查验、保存供货企业的相关证明文件,不包括()
A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件
B.药品批准证明文件复印件
C.供货企业法人身份证复印件
D.质量保证协议
15.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本机构无法提供时()
A.可从其他医疗机构紧急借用
B.可从药品批发企业紧急购买
C.可要求患者自行购买
D.需等待药品监督管理部门审批
16.药品不良反应报告的原则是()
A.只报告严重不良反应
B.只报告新的不良反应
C.可疑即报
D.经确认后报告
17.关于医疗机构制剂的使用,错误的是()
A.不得在市场上销售或变相销售
B.特殊情况下可在指定医疗机构之间调剂使用
C.需经省级药品监督管理部门批准
D.可通过互联网向患者销售
18.下列哪种药品无需实行双人双锁管理()
A.第一类精神药品
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.第二类精神药品
19.根据《处方管理办法》,急诊处方的颜色为()
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
20.药品拆零销售时,应在包装袋上注明的内容不包括()
A.药品名称、规格
B.用法用量
C.生产企业
D.拆零日期
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
1.下列属于《药品管理法》规定的假药情形的是()
A.药
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