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2025年药厂技术比武题库及答案

一、单项选择题

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

2.下列哪种剂型不属于固体制剂（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.颗粒剂

答案：C

3.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）

A.食用标准B.药用要求C.工业标准D.卫生标准

答案：B

4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）帕斯卡。

A.5B.10C.15D.20

答案：B

5.药品的有效期是指（）

A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品在任意条件下能够保持质量的期限

C.药品在常温下能够保持质量的期限

D.药品在有效期内不会变质

答案：A

6.下列哪种物质不能作为崩解剂（）

A.淀粉B.羧甲基淀粉钠C.硬脂酸镁D.低取代羟丙基纤维素

答案：C

7.药品生产企业必须对其生产的药品进行（）

A.抽样检验B.逐批检验C.部分检验D.委托检验

答案：B

8.热原的主要成分是（）

A.蛋白质B.脂多糖C.磷脂D.胆固醇

答案：B

9.下列哪种过滤方法常用于除菌过滤（）

A.砂滤棒过滤B.微孔滤膜过滤C.板框压滤机过滤D.离心过滤

答案：B

10.药品标签上的药品通用名称，其字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的（）

A.二分之一B.三分之一C.四分之一D.五分之一

答案：A

二、多项选择题

1.药品生产企业的质量管理文件包括（）

A.质量管理制度B.质量标准C.检验操作规程D.批生产记录

答案：ABC

2.下列属于药品包装材料的有（）

A.玻璃B.塑料C.橡胶D.铝箔

答案：ABCD

3.影响药物制剂稳定性的环境因素有（）

A.温度B.湿度C.光线D.空气

答案：ABCD

4.片剂的质量要求包括（）

A.外观完整光洁B.硬度适中C.崩解时限符合规定D.含量均匀度符合规定

答案：ABCD

5.注射剂的质量要求有（）

A.无菌B.无热原C.澄明度合格D.pH值符合要求

答案：ABCD

6.药品生产过程中，防止交叉污染的措施有（）

A.不同品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行

B.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染

C.采用阶段性生产方式

D.空气净化系统应有效运行

答案：ABCD

7.下列属于常用的防腐剂的有（）

A.苯甲酸B.苯甲酸钠C.尼泊金类D.山梨酸

答案：ABCD

8.粉碎的目的包括（）

A.增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收

B.有利于制备多种剂型

C.便于调剂与服用

D.加速药材中有效成分的浸出

答案：ABCD

9.药品质量特性包括（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

答案：ABCD

10.下列关于物料的说法正确的有（）

A.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过3年

B.不合格的物料应专区存放，有易于识别的明显标志

C.对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定条件储存

D.物料应分类储存

答案：BCD

三、判断题

1.GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（）

答案：对

2.药品生产企业可以随意变更生产工艺。（）

答案：错

3.洁净区的工作服可以在非洁净区清洗。（）

答案：错

4.药品的内标签应包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。（）

答案：对

5.热原具有水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性等特点。（）

答案：对

6.片剂的崩解时限是指片剂在规定的液体介质中，全部崩解或溶解所需的时间。（）

答案：对

7.药品生产企业的生产人员可以不经过健康检查直接上岗。（）

答案：错

8.不同批次的药品可以共用一个批生产记录。（）

答案：错

9.药品包装材料的选择应根据药品的性质、剂型和储存要求等因素综合考虑。（）

答案：对

10.物料的储存条件应根据其性质和稳定性确定。（）

答案：对

四、简答题

1.简述药品生产企业实施GMP的目的。

答案：药品生产企业实施GMP的目的主要有：确保药品质量符合规定标准，防止生产过程中的污染、交叉污染以及混淆