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检验检测机构内审员试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.检验检测机构内部审核（内审）的核心目的是：

A.满足客户要求

B.验证质量管理体系的符合性和有效性

C.应对外部评审

D.提高员工考核成绩

答案：B

2.依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，检验检测机构应确保其人员具备必要的能力，其中“能力”不包括：

A.教育背景

B.工作经验

C.健康状况

D.培训经历

答案：C

3.某实验室检测报告中“检测依据”填写为“GB/T1234-2010（作废）”，该问题属于：

A.文件控制不符合

B.记录控制不符合

C.设备管理不符合

D.人员能力不符合

答案：A

4.内审中发现某检测人员未按作业指导书要求进行环境温湿度记录，此情况应判定为：

A.观察项

B.严重不符合项

C.一般不符合项

D.不适用项

答案：C

5.检验检测机构质量手册的内容应至少包括：

A.检测设备清单

B.管理层结构图

C.质量方针和目标

D.客户投诉记录

答案：C

6.实验室对检测用标准物质进行管理时，以下做法错误的是：

A.建立标准物质台账，记录名称、规格、有效期

B.过期标准物质经技术负责人批准后继续使用

C.标准物质存放环境满足其技术要求

D.领用标准物质时填写使用记录

答案：B

7.内审计划应明确的内容不包括：

A.审核范围

B.审核组成员及分工

C.受审核部门的奖惩措施

D.审核时间安排

答案：C

8.某检测项目的原始记录中，检测人员签名为“张XX代李XX”，但未提供李XX的授权文件，此问题属于：

A.人员管理不符合

B.记录控制不符合

C.方法确认不符合

D.分包管理不符合

答案：B

9.依据《检验检测机构资质认定管理办法》，检验检测机构应保存的原始记录和报告的保存期限至少为：

A.1年

B.3年

C.6年

D.10年

答案：C

10.内审结束后，审核组应向管理层提交的核心文件是：

A.纠正措施报告

B.内审不符合项分布表

C.内审总结报告

D.受审核部门整改计划

答案：C

二、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）

1.内审员可以审核自己负责的工作，但需经质量负责人批准。（）

答案：×

2.检验检测机构的质量方针应定期评审，但无需在全机构内沟通。（）

答案：×

3.检测设备的校准证书中“校准结果仅对被测设备有效”的说明，不影响检测结果的有效性。（）

答案：√

4.实验室可使用非标准方法进行检测，但需经过方法确认并征得客户同意。（）

答案：√

5.内审中发现某台关键检测设备未进行期间核查，但校准证书在有效期内，因此不构成不符合项。（）

答案：×

6.检测报告中的“检测结论”必须明确给出“合格”或“不合格”，不可使用“符合要求”等模糊表述。（）

答案：×（注：结论表述应根据标准要求，部分标准允许“符合要求”）

7.质量记录（如内审记录）和技术记录（如原始数据）的保存要求相同。（）

答案：×（注：技术记录保存期限通常更长）

8.实验室分包检测项目时，无需对分包方的能力进行评价，只需在报告中注明分包信息。（）

答案：×

9.内审不符合项的整改措施应包括“纠正”（针对问题本身）和“纠正措施”（针对原因）。（）

答案：√

10.检验检测机构的管理层可根据业务需求，自行调整质量目标的数值，无需记录调整过程。（）

答案：×

三、简答题（每题6分，共30分）

1.简述检验检测机构内审的主要步骤。

答案：主要步骤包括：（1）审核准备（制定计划、组成审核组、编制检查表）；（2）审核实施（首次会议、现场审核、不符合项确认、末次会议）；（3）审核报告（编制内审总结报告，记录不符合项及分布）；（4）整改跟踪（受审核部门制定纠正措施，审核组验证整改有效性）；（5）结果归档（将审核记录、报告、整改材料等存档）。

2.列举ISO/IEC17025中对“人员”的管理要求（至少5项）。

答案：（1）明确人员职责、权限和任职要求；（2）人员需经过培训、考核并确认能力；（3）关键岗位（如授权签字人）需满足教育、经验、培训等特定要求；（4）保留人员培训、考核、能力确认的记录；（5）对人员进行监督（尤其是新员工或转岗人员）；（6）建立人员