供应商现场审核流程与管理规范.docxVIP

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供应商现场审核流程与管理规范

目录

一、总则...................................................5

1.1目的与意义.............................................6

1.2适用范围...............................................7

1.3术语定义...............................................9

1.4基本原则...............................................9

二、组织与职责............................................13

2.1审核组织架构..........................................16

2.2审核小组构成..........................................17

2.2.1主导审核员..........................................22

2.2.2配合审核员..........................................26

2.3各方职责分工..........................................28

2.3.1审核部门职责........................................29

2.3.2采购部门职责........................................31

2.3.3供应商配合部门职责..................................33

2.3.4供应商现场代表职责..................................33

三、审核准备..............................................37

3.1审核计划制定..........................................38

3.1.1审核对象确定........................................43

3.1.2审核周期安排........................................46

3.1.3审核组成员任命......................................47

3.2审核准则体系..........................................49

3.2.1合规性要求..........................................53

3.2.2质量管理体系标准....................................56

3.2.3行业特定要求........................................59

3.3审核文件准备..........................................62

3.3.1审核检查表编制......................................64

3.3.2审核通知书拟定与发送................................65

3.3.3历史审核资料调阅....................................69

四、现场审核实施..........................................70

4.1审核启动会议..........................................75

4.1.1参会人员介绍........................................77

4.1.2审核计划确认........................................78

4.1.3审核规则说明........................................79

4.2审核环节开展..........................................84

4.2.1文件记录查阅与符合性评价............................90

4.2.2现场观察与操作确认..................................91

4.2.3现场人员访谈与证据收集.

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