药品追溯码扫码合规如何培训参考课件.pptxVIP

药品追溯码扫码合规该如何培训汇报人：***PROPOSALREPORT汇报时间：****

培训主导与协同01

质量部门牵头四部门协同在药品批发企业和连锁总部中，质量管理部门是药品追溯码扫码操作培训的核心牵头部门，负责制定培训方案、编写培训教材、组织考核验收，确保培训符合合规性要求。质量部门主导运营仓储、信息技术、人力资源三大部门按职责分工协同，形成“方案-实操-技术-行政”闭环，确保培训高效落地，避免重复与遗漏。多部门协同通过多部门协同，可以充分发挥各部门的专业优势，形成合力，提高培训质量，确保药品追溯码扫码操作的规范性和有效性。协同优势

质量部负责制定培训方案、编写教材、组织考核，确保培训内容符合法规要求，培训效果达到预期目标。质量部职责运营仓储部门负责实操环节培训；信息技术部门提供技术支持培训；人力资源部门协助组织培训流程，如安排时间、通知人员、记录档案等。其他部门职责各部门职责分工一览表

政策与法规基础02

本省全品种扫码政策解读逐条解析本省药监局“全品种扫追溯码”通知，明确必须扫码的药品范围，包括特殊管理药品、进口药品、集采品种等，确保企业精准对标。政策要点强调政策的时间节点、覆盖比例及上报频次，帮助企业明确工作进度要求，避免因时间延误导致的合规风险。时间节点与要求

国家法规与处罚红线汇总《药品追溯码编码要求》《药品经营质量管理规范》等追溯相关条款，明确企业必须遵守的法规要求。法规汇总01重点提示未合规扫码的行政处罚、信用降级、暂停交易等后果，以案例警示，强化员工的合规意识。处罚后果02通过法规解读和处罚案例，让员工充分认识到合规扫码的重要性，避免因违规行为给企业带来不必要的损失。合规重要性03

追溯码基础知识03

一物一码结构与关键信息介绍药品追溯码的20位数字与字母组合结构，帮助员工快速识别和理解追溯码的基本构成。追溯码结构拆解追溯码中包含的药品名称、批准文号、生产批号、有效期、序列号等关键字段，让员工能够通过扫码快速获取药品相关信息。关键信息

多层级包装码选择策略区分最小包装码、中包装码、大包装码的适用场景，明确不同包装层级的追溯码特点和用途。包装码分类明确“先扫最小包装”原则，避免重复扫码或漏扫，提升数据采集的精度与效率。选择原则在实际操作中，根据药品的包装形式和业务需求，合理选择合适的追溯码进行扫码操作，确保追溯信息的完整性和准确性。实际应用

实操技能全景04

扫码设备使用与保养演示扫码枪、PDA、手机APP的开机、联网、扫码距离与角度调整技巧，确保设备能够正常运行并准确扫码。设备使用列出日常清洁、电量管理、固件升级等保养要点，减少设备故障率，延长设备使用寿命。设备保养

入库扫码核对流程按步骤拆解入库环节：收货→扫码→核对供应商追溯信息→异常处理→数据上传，确保每个环节操作规范。流程步骤强调信息不一致时立即暂停操作、隔离药品、上报质量部门，确保入库数据100%准确。异常处理完成扫码核对后，及时将数据上传至追溯系统，确保追溯信息的实时性和完整性。数据上传

出库扫码与链条完整演示逐品扫码关联下游客户信息，确保每一盒药品去向可追，实现追溯链条的完整性。扫码关联分享批量扫码快捷键与队列管理技巧，兼顾效率与准确，提高出库环节的工作效率。效率提升

复核环节二次验证二次验证说明复核岗位如何通过扫码再次核对药品名称、批号、有效期，防止错发、漏发。验证流程提供扫码顺序与复核清单模板，规范复核流程，降低人为差错。重要性强调复核环节的重要性，确保药品在出库前经过严格验证，保障药品质量安全和追溯信息的准确性。010203

追溯系统数据操作指导员工登录企业追溯系统或国家平台，完成扫码数据上传、追溯信息查询、异常数据修正等操作。系统操作演示批量导入、日志查看、权限管理功能，提升员工对追溯系统的使用熟练度，确保数据操作的规范性和准确性。功能演示

异常情况处理05

追溯码无法识别三步法清洁码面，确保追溯码表面干净、无污损，以便扫码设备能够准确识别。第一步更换设备或调整扫码角度，排除设备故障或操作不当导致的扫码问题。第二步联系生产企业核实码有效性，确认追溯码是否真实有效，确保问题得到妥善解决。第三步

信息不符应急处理流程发现扫码信息与实物不一致时，立即暂停操作，防止错误信息继续流转。发现异常对问题药品进行隔离，避免其进入市场流通，保障药品质量安全。隔离药品上报质量部门、联系供应商核实，明确问题原因，采取相应措施进行处理。沟通核实

系统故障数据备份策略当系统无法上传时，启用本地Excel或离线APP进行临时数据备份，确保数据不丢失。数据备份明确故障报修热线、工单编号规则、数据补传时限，确保系统故障能够及时修复，数据能够完整补传。故障处理

考核与档案管理06

理论笔试与实操考核设计理论部分涵盖法规、码结构、流程要点；实操部分模拟入库、出库、异常