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文件名称
检验管理制度
文件编号
SMP-QA-01
版/次
B/0
文件类别
管理制度
生效日期
页数
6
编制
审核
批准
1目的:
规范公司物料、中间产品和成品的检验过程,以保证产品安全,确保产品质量符合客户
及相关法律法规的要求。
2适用范围:
本制度适用于所有原料、包装材料、半成品、待包装品、成品的检验工作。
3职责权限:
3.1研发部:负责原料和产品检验标准、检验方法的制定;负责原料标准样品的提供。
3.2仓储部:负责原料、包材的接收和报检工作。
3.3生产部:负责半成品、待包装品、成品的报检工作。
3.4质量管理部:负责包材检验标准的制定;负责检验工作的具体实施。
4制度内容:
4.1原料检验:
4.1.1研发部在新原料评估完成时依据供应商COA、MSDS、原料特性等制定《原料内控标准》,规定检验项目和方法,并提供原料标准样品。
4.1.2原料采购到货后,原料仓按照《物料收发管理制度》接收原料,打印并粘贴我司原料标签,并填写《原材料到货及报检通知单》给到检验员检验。
4.1.3检验员接收《原材料到货及报检通知单》并核对原料COA、原料标签,按每种原料每个批次随机抽取1个独立包装进行取样和留样,具体按照《取样管理制度》及《留样管理制度》进行。
4.1.4检验员按《原料内控检验标准》规定的检验项目和检验方法,参照相关检验作业指导书”进行逐项检验。
4.1.5检验员检验完毕,填写《原料检验报告》;检验合格则在“原料标识卡”上盖合格章;检验不合格的按《不合格品控制程序》进行处理。
4.1.6检验员第一时间通知原料仓检验结果,仓库按照按检验结果对原料进行归位。
4.2包材检验:
4.2.1质量管理部按照包材类型和特性结合产品质量要求制定《包材内控标准》。
4.2.2包材到货后,仓储部按照《物料收发管理制度》接收包材并填写《原材料到货
及报检通知单》给到检验员检验。
4.2.3检验员接收《原材料到货及报检通知单》后,按以下抽样方案进行抽样:
a)开箱数:按照总箱数开平方根取整数+1确定,2箱至4箱开2箱;
b)外观检验:按照GB/T2828.1-2012正常一次抽样方案,一般检验水平Ⅱ,AQLCri:0、Maj:2.5、Min:4.0;
c)功能检测:按照GB/T2828.1-2012正常一次抽样方案,特殊检验水平S-2,AQLCri:0、Maj:2.5、Min:4.0。
4.2.4检验员按《包材内控标准》规定的检验项目和检验方法进行抽样检验。
4.2.5检验员检验完毕,填写《来料检验报告》;检验合格则在“包材标签”上盖合格章;检验不合格的《不合格品控制程序》进行处理。
4.2.6检验员第一时间通知包材仓检验结果,仓库按照按检验结果归位,
4.3半成品检验:
4.3.1研发部按照法律法规、国家标准、行业标准制定《产品检验标准》,规定检验项目和检验方法,产品检验标准不可低于国家标准和行业标准。
4.3.2半成品自检合格出料前乳化员通知检验员取样检验,检验员按照《取样管理制度》进行取样。
4.3.3检验员取样后按照标样对半成品外观、性状、气味和肤感进行确认,对粘度、PH值、离心进行测试。如不合格则通知生产部进行调整,直至合格为止。
4.3.4如确认合格则通知乳化员出料,乳化员出料后在料桶上贴“料体标签”将半成品转移至静置间,并通知检验员取样做耐热耐寒及微生物检验。
4.3.5检验员依据4.3.3检验结果,并核对批记录,确认无误后盖合格章并按照《取样管理制度》进行抽样做耐热耐寒及微生物检验,具体按照相关作业指导书进行。
4.3.6经质检员盖章后的半成品可进行灌装,如发现耐热耐寒或微生物不合格则需对半成品或已灌装的产品进行追溯和隔离,具体按《不合格品控制程序》进行处理。
4.3.7相关检验数据记录在《检验原始记录》和《半成品检验报告》。
4.3.8检验完成后需按《留样管理制度》对半成品进行留样,相关留样信息记录在
《留样登记表》。
4.4首件检验:
4.4.1灌装首件检验:
a)半成品灌装前,灌装车间需按《首件管理制度》提前通知质检员对半成品和内包材进行确认,质检员核对《生产任务单》、半成品名称批号、内包材均无误后通知灌装车间灌装。
b)灌装车间调整机器至各项参数达到稳定生产需求,且自检合格后,通知质检员进行灌装首件检验。
c)质检员按照《首件管理制度》规定进行首件检验,检验合格则通知车间主管正式开始灌装;如首件检验不合格则通知车间主管进行调整、处理,直至自检合格后重新进行首件检验。
d)相关首件检验数据和结果记录在《灌装过程巡检表》中。
4.4.2贴标/喷码首件检验:
a)包
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