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《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》及机构管理文件培训考核试题（附答案）
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.根据《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》），以下哪类情形不属于国家药品监督管理局（NMPA）启动监督检查的范围？
A.临床试验机构备案信息与实际情况不符
B.收到针对临床试验机构的严重投诉举报
C.机构新增医疗器械专业备案
D.境外监管机构提出协查请求
2.监督检查中，检查组应当提前（）个工作日书面通知被检查机构；因特殊情况需要突击检查的，可不予提前通知。
A.3
B.5
C.7
D.
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