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gsp题目大全及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP认证的主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监管部门

2.药品储存相对湿度应保持在（）

A.35%-65%B.45%-75%C.25%-75%D.35%-75%

3.企业质量负责人应具有（）

A.药师资格B.执业药师资格C.主管药师资格D.药士资格

4.购进药品时，首营企业审核的资料不包括（）

A.营业执照B.药品经营许可证C.税务登记证D.质量保证协议

5.药品验收记录应保存（）

A.1年B.2年C.超过药品有效期1年，但不得少于3年D.5年

6.药品零售企业销售处方药时，必须（）

A.凭医师处方B.登记姓名C.询问病情D.留存处方

7.不合格药品应存放在（）

A.待验区B.合格品区C.不合格品区D.退货区

8.药品批发企业仓库面积不应低于（）

A.100平方米B.200平方米C.300平方米D.500平方米

9.GSP规定，药品经营企业对首营品种应进行（）

A.质量审核B.价格审核C.包装审核D.数量审核

10.药品陈列时，处方药与非处方药应（）

A.分开陈列B.集中陈列C.混合陈列D.随意陈列

答案：1.B2.D3.B4.C5.C6.A7.C8.C9.A10.A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下属于GSP对药品经营企业人员要求的有（）

A.企业负责人应熟悉药品经营法律法规B.质量管理、验收、养护人员应具有药学相关专业学历

C.从事疫苗配送的企业应配备2名以上专业技术人员D.营业员应经过专业培训

2.药品储存要求正确的有（）

A.按温湿度要求分类储存B.药品与非药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放D.特殊管理药品专库或专柜存放

3.药品批发企业购进药品应符合的条件有（）

A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准

C.有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求

4.药品零售企业在营业场所应做到（）

A.明码标价B.陈列药品整齐美观C.提供咨询服务D.不得销售过期药品

5.GSP对药品经营企业的设施设备要求包括（）

A.仓库应具有保持药品与地面之间有一定距离的设备

B.应配备药品验收、养护的仪器设备

C.营业场所应配备必要的陈列设备

D.运输药品应使用封闭式的运输工具

6.药品验收的内容包括（）

A.药品的外观B.药品的包装C.药品的标签和说明书D.药品的数量

7.以下属于药品经营企业质量管理文件的有（）

A.质量管理制度B.岗位质量职责C.质量操作规程D.药品购进记录

8.药品经营企业对员工培训应涵盖（）

A.药品法律法规B.GSP知识C.专业技术知识D.职业道德

9.药品零售连锁企业的特点包括（）

A.统一采购配送B.统一质量管理C.统一标识D.统一核算

10.药品经营企业在发现药品可能存在质量问题时应（）

A.立即停止销售B.召回已销售药品C.通知供货单位D.报告药品监管部门

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ACD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.GSP适用于中华人民共和国境内所有从事药品经营活动的企业。（）

2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

3.药品储存时，药品堆垛应留有一定距离。（）

4.药品零售企业销售非处方药时，不需要审核顾客身份。（）

5.企业质量负责人可以兼任其他业务工作。（）

6.药品验收时，只需要检查药品的数量。（）

7.药品批发企业可以将药品销售给个人。（）

8.GSP认证证书有效期为5年。（）

9.药品经营企业对不合格药品应进行销毁处理。（）

10.药品零售企业营业场所可以摆放与经营活动无关的物品。（）

答案：1.√2.×3.√4.×5.×6.×7