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药企审计面试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药企审计中，以下哪项是首要关注的？（）

A.生产效率

B.药品质量

C.员工福利

D.企业宣传

答案：B

2.下列哪种文件在药企审计中不属于关键文件？（）

A.生产工艺规程

B.员工考勤记录

C.药品注册文件

D.质量标准文件

答案：B

3.药企审计时，对于药品原料的审计重点不包括（）

A.来源合法性

B.价格高低

C.质量合格证明

D.储存条件

答案：B

4.在药企的设备审计中，主要关注设备的（）

A.外观美观度

B.清洁难易程度

C.维护保养记录

D.购置价格

答案：C

5.药企的质量控制部门审计时，以下哪项不是重点审查内容？（）

A.检验方法有效性

B.人员学历水平

C.检验记录完整性

D.不合格品处理流程

答案：B

6.对于药企的销售环节审计，重要的是检查（）

A.销售人员口才

B.销售渠道合规性

C.销售办公室装修

D.销售员工服装统一度

答案：B

7.药企审计中，对研发部门的审计重点在于（）

A.研发人员数量

B.研发经费投入

C.研发项目合规性和进展

D.研发部门办公面积

答案：C

8.在药企的环境审计中，主要检查（）

A.企业周边绿化情况

B.生产车间的温湿度控制

C.企业食堂卫生状况

D.企业停车场面积

答案：B

9.以下哪项是药企内部审计与外部审计的主要区别？（）

A.审计人员性别不同

B.审计依据不同

C.审计时间不同

D.审计地点不同

答案：B

10.药企审计时，对于包装材料的审计，不包括（）

A.包装材料与药品的相容性

B.包装材料的成本

C.包装材料的质量标准

D.包装材料供应商资质

答案：B

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药企审计中，质量体系方面应审查的内容包括（）

A.质量方针制定

B.质量手册更新

C.人员培训计划

D.产品召回程序

答案：ABCD

2.在对药企生产车间进行审计时，需要关注的方面有（）

A.生产设备布局

B.人员操作规范

C.物料流转管理

D.车间清洁消毒制度

答案：ABCD

3.药企审计时，对供应商的审计要点有（）

A.资质证明

B.供货能力

C.产品质量稳定性

D.售后服务

答案：ABCD

4.以下属于药企财务审计重点内容的是（）

A.成本核算准确性

B.资金流的合规性

C.固定资产折旧方法

D.财务报表的真实性

答案：ABCD

5.药企的文件管理审计主要包括（）

A.文件的起草

B.文件的审核

C.文件的批准

D.文件的存档与检索

答案：ABCD

6.对药企的仓储环节审计时，应审查（）

A.仓库的温湿度控制

B.库存盘点准确性

C.物料储存分区合理性

D.仓库安全设施

答案：ABCD

7.药企审计中，涉及到的法规合规性审查包括（）

A.GMP（药品生产质量管理规范）

B.药品相关法律法规

C.环保法规

D.劳动法规

答案：ABCD

8.对药企的人力资源管理审计时，可审查（）

A.人员招聘流程

B.员工绩效考核制度

C.员工培训效果

D.人员岗位设置合理性

答案：ABCD

9.在药企的产品质量审计中，要检查（）

A.成品检验报告

B.中间产品质量控制

C.质量偏差处理

D.产品有效期管理

答案：ABCD

10.药企审计时，对于计算机化系统的审计内容包括（）

A.系统的验证

B.数据备份与恢复

C.用户权限管理

D.系统更新记录

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药企审计只需要关注药品生产环节，其他环节不重要。（）

答案：错误

2.在药企审计中，对微小的质量偏差可以忽略不计。（）

答案：错误

3.药企的供应商只要能提供便宜的原料，就不需要严格审计。（）

答案：错误

4.药企的设备只要能正常运行，不需要查看其维护记录。（）

答案：错误

5.对于药企的销售数据，不需要在审计中进行详细核实。（）

答案：错误

6.药企的研发过程不需要进行审计。（）

答案：错误

7.药企审计时，质量控制部门的检验人员资质不重要。（）

答案：错误

8.在药企的仓储审计中，仓库的防虫鼠设施不是重点。（）

答案：错误

9.药企的环境审计只涉及生产车间内部环境。（）

答案：错误

10.药企内部审计可以随意进行，不需要制定计划。（）

答案：错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药企审计中对生产设备清洁的审计要点。

答案：主要审查清洁操作规程是否存在及合理性，清洁记录的