液氮低温人类遗传资源样本库.docxVIP

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团体标准

T/CAR11—2022

液氮低温人类遗传资源样本库

Liquidnitrogenlowtemperaturecoldstoreforhumangeneticresourcesamples

2022-11-03发布2022-12-01实施

中国制冷学会中国标准出版社

I

T/CAR11—2022

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 2

5冷源系统 2

6围护结构 3

7安全与控制 3

8验收 4

附录A(规范性)库内温度不均匀性和平均温度波动值测试试验方法 6

T/CAR11—2022

液氮低温人类遗传资源样本库

1范围

本文件规定了采用液氮作为冷源的低温人类遗传资源样本库的基本要求、冷源系统、围护结构、安全与控制、验收。

本文件适用于采用液氮制冷的低温人类遗传资源样本库(以下简称为样本库),不适用于采用其他冷源的样本库。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T18517制冷术语

GB/T30103.1—2013冷库热工性能试验方法第1部分：温度和湿度检测

GB50072冷库设计规范

GB50738通风与空调工程施工规范

SB/T10797室内装配式冷库

WS203输血医学术语

WS399血液储存要求

3术语和定义

GB/T18517、GB/T30103.1—2013、SB/T10797、WS203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人类遗传资源样本库humangeneticresourcesample

库温≤-70℃用于储存可单独或联合用于识别人体特征的遗传材料或信息的冷藏库。

3.2

气密性试验airtightnesstest

样本库在空库状态下，在规定的起始压力和时间内，验证试验结束时库内的压力值是否符合要求的试验。

3.3

温度不均匀性temperaturenonuniformity

任一时刻，不同位置的温度均匀程度，为多个测位点中最高温度值和最低温度值差值的最大值。

3.4

平均温度波动值averagetemperaturefluctuation

不同时刻库内平均温度的最大值及最小值与库内工作温度的差值。

工

2

T/CAR11—2022

3.5

液氮雾化装置liquidnitrogennozzle

满足液氮供应量并使液氮雾化喷射的装置。

4基本要求

4.1可靠性

样本库的主要设施，如制冷管路、安全阀、电磁阀、截止阀、液氮雾化装置、氮气排除风管、氮气排除风管的排风动力装置、房间的送排风装置、电气系统、控制软件等，均应双套配置、互为备用和自动切换运行，保障样本库的可靠性。

4.2气密性试验

空库试验初始压力为196Pa(20mmH?O),试验时间为20min,试验结束时，压力应≥78Pa(8mmH?O)。在试验开始和结束记录中库内有温度变化时，会引起库内气体压力偏差，检验结束压力应以计算修正值为准。

4.3灭菌防锈

库内材料应进行灭菌、防锈处理。

4.4库温要求

库温应稳定在-75℃±5℃范围内；在设定温度条件下，库内温度不均匀性应≤6℃。

4.5传感器精度

库内温度传感器精度应≤0.5℃。

4.6电气

样本库内电气电缆应具有较好的耐低温性。

4.7卫生

样本库内应整洁，符合WS399的卫生要求。

4.8其他

样本库的结构和安全操作除应符合本文件的规定外，还应符合GB50072的规定，并应满足设计图纸和相关技术条款的要求。

5冷源系统

5.1一般要求

5.1.1样本库采用液氮作为冷源，经液氮雾化装置喷射并雾化蒸发。

5.1.2液氮供应压力：0.2MPa～0.3MPa。

5.1.3样本库内的气压相对于库外气压应保持在5Pa～50Pa之内，且库内设有备用压力控制装置。

5.1.4