2025年6月份政策动态导览.docx

6月政策导览

国家政策

国家卫生健康委员会

2025.06.13关于印发2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知

持续深化医药购销领域治理

（一）巩固治理成效。坚决防止行业不正之风反弹回潮，加强医药卫生领域新型、变异和隐形问题研判预警，紧盯“关键少数”和关键岗位，聚焦药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标、后勤服务等监管重点，持续规范检测样本外送、外配处方、项目审批、资金使用等关键环节行为，加大行政执法和司法办案力度。

（二）压实主体责任。将行风管理要求融入医药购销领域行政管理全流程，充分发挥在医药购销领域制度建设、行业规划、标准制定、行业准入、行政执法等方面的机制部门协同作用，有效衔接治理环节，推动完善行业合规制度，全面提升医药领域规范化管理水平。

（三）加强穿透监管。发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯机制，全面推进药品耗材追溯码全场景采集应用。加强宣传引导，鼓励医药企业参考《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》加强合规管理，推动医药代表在医疗机构内的合规管理，持续净化医药购销秩序。

（四）强化行业自律。督促健全行业合规内部管理章程。健全药品流通行业信用体系，强化行业信用管理。完善医药购销领域行贿人、受贿人“黑名单”制度和不良单位记录制度。落实对业务指导的医药行业社会组织督促职责，规范兼职取酬、期刊管理、会议举办，严格分支机构设立审批，积极引导行业组织提升专业化水平和公信力。

国家医保局

2025.06.05国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知

浙江省

2025.06.24浙江省药品监督管理局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知

2025.06.27关于发布《浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案入市第一课》和《浙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案指南》的通知

江苏省

2025.06.04江苏省药品监督管理局关于公开征求蜂王浆等2个品种江苏省中药饮片炮制规范标准草案修改意见的公告（2025年第10号）

本次公开征求蜂王浆、百药煎2个品种的中药饮片炮制规范标准的意见。

2025.06.05江苏省药品监督管理局关于公开征求第十八批11个品种江苏省中药配方颗粒标准意见的公告（2025年第11号）

本次公开征求草红藤、炒茺蔚子、炒黑芝麻、炒急性子、刀豆、葎草、南瓜子、石斛（金钗石斛）、四季青、鲜石斛（金钗石斛）等品种中药配方颗粒标准的意见。

安徽省

2025.06.24安徽省药品监督管理局关于发布天麻等16个趁鲜切制中药材品种加工规范和质量标准的通告

本次发布天麻、板蓝根、杜仲、灵芝、丹参、知母、何首乌、桔梗、白芍、桑枝、桑白皮、紫菀、射干、白术、大戟、藿香16个品种趁鲜切制的标准。

山东省

2025.06.24山东省药品监督管理局关于发布实施《山东省中药配方颗粒标准》（第十一批）的公告

本次发布柏子仁、炒茺蔚子、炒急性子、炒青葙子、醋艾炭、醋京大戟等28个品种。

2025.06.26关于花生红衣等中药饮片炮制规范草案的公示

四川省

2025.06.11四川省药品监督管理局办公室关于加强麻精药品购用和放射性药品使用监督管理工作的通知（川药监办〔2025〕54号）

山西省

2025.06.26关于开展第一批山西省医疗机构中药制剂“三晋名方”优选工作的通知（晋药监注函〔2025〕243号）

湖北省

2025.06.11省药品监督管理局关于增补湖北省产地加工（趁鲜切制）中药材品种的公示

本次增补茯苓、白术、葛根、菝葜、党参、白芍、大血藤、虎杖、白蔹、射干、柴胡、天花粉、白前等中药材品种。