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以真实世界研究的伦理审查质量改进为例
高质量的伦理审查是确保伦理委员会履行其职责最重要的途径和策略，也是研究者、申办者、伦理委员会等利益相关各方的直接诉求。高质量的伦理审查不仅需要在保护受试者和促进研究规范开展之间取得较好的平衡，还应具备合规性、透明化、一致性和开放性等特征。以真实世界研究伦理审查的质量改进为例，结合真实世界研究伦理审查面临的核心问题、委员资质、知情同意等问题，阐释高质量伦理审查的特点与核心要义，并强调伦理审查的质量改进是一个持续的学习过程。
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引言
截至2025年，全球已有１３０多个国家和地区制定了涉及人的研究相关伦理法律、法规和指南［１］。自２０世纪９０年代以来，伦理
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