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2025-07-31 发布于山东
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ICS03.080.01

CCSA90

山东省地方标准

DB37/T4825.5—2025

药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查

管理规范第5部分：数据管理

Managementspecificationfordailysupervisoryinspectionofdrugs,medicaldevices

andcosmeticsenterprises—Part5:Datamanagement

2025-02-14发布2025-03-14实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T4825.5—2025

前言II

引言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4数据分类1

按业务类型1

按数据获取来源1

5数据获取与整理2

6数据分析与应用2

7数据安全2

参考文献3

DB37/T4825.5—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是DB37/T4825《药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范》的第5部分。DB37/T

4825已经发布了以下部分：

——第1部分：总则；

——第2部分：术语与定义；

——第3部分：日常监督检查；

——第4部分：抽样；

——第5部分：数据管理。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由山东省药品监督管理局提出、归口并组织实施。o

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