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2025年版GCP测试题及完整答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.2025版GCP中规定，申办者应建立质量保证系统，其目的不包括（）
A.确保临床试验的实施和数据的质量符合规定要求
B.保证受试者的权益和安全
C.提高申办者的经济效益
D.保证试验数据的可靠性和完整性
答案：C。申办者建立质量保证系统主要是为了保障临床试验的科学性、合规性，保护受试者权益和安全，确保数据可靠完整，并非提高经济效益。
2.伦理委员会的组成人数应不少于（）
A.3人
B.5人
C.7人
D.9人
答案：B。伦理委员会组成人数应不少于5人，且应有不同
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