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2025年版GMP考试试题(含答案).docx

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    2025年版GMP考试试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.2025版GMP中规定，D级洁净区空气悬浮粒子静态监测的主要指标是（）。

    A.≥0.5μm粒子数≤3520000个/m3，≥5μm粒子数≤29000个/m3

    B.≥0.5μm粒子数≤352000个/m3，≥5μm粒子数≤2900个/m3

    C.≥0.5μm粒子数≤3520个/m3，≥5μm粒子数≤29个/m3

    D.≥0.5μm粒子数≤35200个/m3，≥5μm粒子数≤290个/m3

    答案：A

    2.关于质量受权人（QP）的职责，2025版GMP新增要求中不包括（）。

    A

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