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新版伦理审查办法视野下加快机构伦理审查效率的思考与实践

目的在当前生物医学发展日新月异、伦理审查范围不断扩大的背景下，研究加快机构伦理委员会审查效率、缓解创新发展与伦理限速矛盾的方法。

方法通过文献调研及工作实践，分析当前伦理审查效率主要影响因素，提出建议和对策。

结果机构伦理委员会审查效率影响因素主要体现在伦理审查资源不均衡、伦理管理体系不完善、伦理办公室管理支撑不足、医院重视程度不够等方面。为提高机构伦理委员会审查效率，结合近日国家发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》和工作实践，推进分级备案工作，加强机构顶层设计，优化委员会整体运作体系。从整合审查资源、规范分级管理、探索附条件