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售后服務

不合格产品管制

运输、储存

仪器校验

检验与测试

制程管制

产品识别与追溯

供货商管理

文件管制与质量记录

设计管制

质量系统

质量系统评鉴

0000000

(Ref4.17)

(Ref4.13)

(Ref4.14)

(Ref4.11)

(Ref4.1)

(Ref4.2)

(Ref4.4)

(Ref4.10)

(Ref4.9)

(Ref4.6)

(Ref4.15)

(Ref4.8)

ConditionallyApproved

90-100%

70%

70-89%

(Ref4.2)

(Ref4.5)

(Ref4.7)

(Ref4.9)

(Ref4.15)

Approved

Rejected

(Ref3.5)

Yes=1No=0N/A=X

项次

项目

单项最高分

评鉴合格率

单元目标%

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综合评分

评鉴成员:

1:质量系统要求

附注

管理检视的记录是否有保存?

是否建立一个包含程序及工作指导书的质量文件系统?

是否质量文件系统被有效地执行?

是否有执行有计划且有记录之内部系统稽核?

被稽核到的负责主管是否有及时地改善?

是否建立新产品导入流程，包括各项管制特性的决定程序、失效模式分析(FMEA)

是否有订定管制计划检讨、更新与确认程序，同时可依照程序提供客户产品管制状况。(包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更)

针对所有影响质量活动的人员，制定明确程序以鉴定其训练需求，并同时提供相关训练

训练有效性的定期评估

正确的训练记录是否有保存?

附注

供货商对每一设计与开发活动拟定计划，并界定其执行责任

设计活动必须适当运用各项技术(例如：几何尺寸及公差、质量机能展开、价值工程、实验计划、失效模式分析、仿真技术)

设计活动必须定义信息书面化，可以让相关部门相互传递与定期检讨更新

设计活动具备成本、性能、风险权衡评估分析

有一定流程规范将先前设计项目所获得之信息展开至目前或未来类似性质的项目

在适当阶段针对设计结果进行审查并留下书面记录

在适当阶段应实施设计验证，验证(测试)的方式结果应予以记录

设计确认的执行应配合客户项目时程要求，确认的结果应该被记录下来

设计变更和修改必须经过权责人员审查与核准，并同时获得客户书面核准或同意其变更内容

如果客户工程标准/规格变更时，有明确的书面作业程序规范，让变更内容能被及时(工作天)记录、审查、分发、执行

(a)设计文件与工程图面

(b)品质手册

(c)制程控制文件。

无效及作废的文件是否从分发单位或使用地点撤除，同时针对该文件进一步处理或管制

文件是否可以追溯发行单位与收文单位

文件与资料在分发之前，是否有经过权责人员签核

(a)质量相关文件(作业标准、检验标准、图面﹑PMP)

(b)产品的制程参数(工程站别、检验站设定)

(c)制造条件与设备(人员、机器设备、检验设备)

(d)关键尺寸、产品功能定义清楚

(e)产品的可追溯性(模穴/治具、制造组别、日期)

(f)检验与测试比率(频率)

对不合格品之允收及修理之过程，应予记录以明示实际情况

维修记录至少必须依照产品保证使用的期间留存

针对未接受确认的材料定义特采程序

原料问题之长期的矫正措施应该回馈至进料品管单位以验证其成效

矫正预防措施必须经过审核与批示

6:制程管制

制程工序(工作站)是否有明确规定使用材料(零件)规格(如:料号品名、辨识方式)

测试站(测试点)是否有明示测试条件(如:设备、仪器操作方式、参数设定、检测环境条件、操作人员)

测试站(测试点)是否有明示抽样方法、抽样频率、合格准则、不合格品处置方式(异常计划)

各项制造或测试工序(流程)是否有依照书面程序规定执行

检验与测试是否有检验计划及测试方法﹖

是否对来料经检验后才上线使用﹖

是否有出货检验或出货测试程序(包括品名、包装、卷标、检验软件)

是否有信赖性测试实验

易燃品、腐蚀性、有毒化学物是否有具备明显的标示、管制程序与储存环境

对于材料的储存环境(温湿度)控制是否有规律的记录监控

是否有有明确的管制方法做到先进先出作业方式

产品在最终检验及测试后，供货商应安排保护产品的措施，这项保护措施是否有延伸至交货目的地

零数箱外包装箱是否标示明确的数量

储位广告牌管理规划与标示是否确实(数量、整齐、标线)

10:不符合规定产品的管制

对不符合之材料，是否有一文件化的程序来控管?

当退货时，是否执行不良分析?

改善行动及结果是否被记录?

是否有验证改善行动之有效性?

9:资材管理/物管

8:仪器校验

供货商之检验、量测与试验设备使用及负责人员是否有具备作业认证