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短疗程利妥昔单抗联合苯达莫司汀及米托蒽醌诱导后继以利妥昔单抗巩固治疗老年进展期滤泡淋巴:FondazioneItalianaLinfoma的最终结果
Rituximab,Bendamustine,Mitoxantrone(R-BM)InductionPlusRituximabConsolidationinElderlyDeNovoAdvancedStageFollocularLymphoma:FinalResultsofaStudybyFondazioneItalinaLinfoma
C.BoccominiEHA2014AbstractP438第93页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗:62例FL临床回顾性研究分析生存情况张巍,等。白血病?淋巴瘤,22(11):650-657(2013).组别(例)CHOP(18)R+CHOP(21)P值FC/FMD(5)R+FC/FMD(11)P值Chemo(23)R+Chemo(32)P值OS(%)84.494.40.19380.01000.18082.996.40.044DFS(%)21.172.70.01980.088.90.58639.379.20.009PFS(%)29.273.50.0248090.00.53544.579.20.009注:以上生存率均为5年生存率免疫化疗组显著提高了FL患者5年DFS、PFS及OS*第61页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗:62例FL临床回顾性研究分析不良反应:组别(例)例次III~IV白细胞减少III~IV贫血III~IV血小板数减少感染恶心、呕吐转氨酶升高心脏毒性CHOP(18)4219.0(8)4.8(2)019.0(8)11.9(5)7.1(3)9.5(4)R+CHOP(21)4619.6(9)8.7(4)013.0(6)6.5(3)4.3(2)2.2(1)FC/FMD(5)1723.5(4)11.8(2)5.9(1)17.6(3)5.9(1)11.8(2)5.9(1)R+FC/FMD(11)3218.8(6)3.1(1)015.6(5)9.4(3)12.5(4)3.1(1)张巍,等。白血病?淋巴瘤,22(11):650-657(2013).*第62页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗62例FL患者的回顾性研究:小结免疫化疗治疗FL患者虽然提高完全缓解率张巍,等。白血病?淋巴瘤,22(11):650-657(2013).免疫化疗治疗FL显著延长5年DFS、PFS及OS,尤以5年PFS和DFS明显与普通化疗相比,免疫化疗治疗FL并没有显著增加不良反应*第63页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗62例FL患者回顾性研究:局限性回顾性研究难以保证不同治疗组基线特征平衡回顾性研究的数据存在较多偏倚和混杂因素(如:不同患者采用不同伴随治疗及不同缓解后治疗),这些均可能对结果产生影响FC/FMD治疗组病例数太少,仅5例张巍,等。白血病?淋巴瘤,22(11):650-657(2013).第64页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗治疗初治FL的非干预性研究(ML25435)-前瞻性观察性研究背景:由于FL在中国人群的发病率较低,我国针对FL这一亚型免疫化疗的研究和公开报道较少目的:了解免疫化疗方案诱导治疗CD20+FL的实际治疗现状,评价其真实的临床疗效和安全性。意义:为中国初治FL患者的治疗提供临床循证依据。*第65页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗治疗初治FL的非干预性研究:研究设计单组、前瞻性、观察性、IV期临床研究2011–2012年在国内24个中心招募可能采用免疫化疗作为一线治疗方案的CD20阳性初治FL患者入选标准:病理组织学及免疫表型证实的CD20阳性FL患者符合利妥昔单抗说明书中的适用人群签署知情同意书具病历记录条件无特定的排除标准CD20阳性初治FL患者:ITT人群N=29,SAS人群N=30ITT:意向治疗人群;SAS:安全性分析人群第66页,共109页,星期日,2025年,2月5日免疫化疗治疗初治FL患者的非干预性研究:研究终点主要终点:安全性:AE/SAE的发生率次要终点:药物相关的AE/
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