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2025年GCP考试题库及答案(典优).docx

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    2025年GCP考试题库及答案(典优)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.药物临床试验过程中，保障受试者权益的主要措施之一是（）

    A.药物的有效性

    B.伦理委员会的审查

    C.研究者的经验

    D.申办者的信誉

    答案：B。伦理委员会的审查是保障受试者权益的重要措施，伦理委员会从保护受试者权益、安全和健康的角度，对临床试验方案等进行严格审查。药物的有效性并非保障受试者权益的主要措施；研究者经验和申办者信誉虽然有一定影响，但不是主要保障措施。

    2.临床试验中，申办者负责（）

    A.选择研究者

    B.对受试者进行体检

    C.处理所有不良事件

    D.提供所有药物

    答案：A

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