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团体标准

T/ZZBXXXX—XXXX

光声/超声多模态成像系统设计与技术规范

DesignandTechnicalRegulationsforMultimodalPhotoacousticandUltrasonic

ImagingSystems

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

浙江省质量协会  发布

T/ZZBXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4系统设计规范2

55技术规范3

6试验方法5

I

T/ZZBXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由××××提出。

本文件由××××归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

T/ZZBXXXX—XXXX

光声/超声多模态成像系统设计与技术规范

1范围

本文件规定了光声/超声多模态成像系统的术语和定义、系统设计规范、技术规范和试验方法。

本文件适用于光声/超声多模态成像系统。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB10152B型超声诊断设备

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.237医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB/T7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类和要求

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求

和试验

YY/T1142医用超声设备与探头频率特性的测试方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

光声/超声多模态成像系统multimodalphotoacousticandultrasonicimagingsystem

由光学系统、复合探头和图像重建系统组成的，通过融合光声成像（提供功能与分子信息）和超声

成像（提供解剖结构信息），实现结构与功能信息互补的一体化生物医学成像系统。

注：其中光学系统由脉冲激光源、电源、冷却装置、导光系统组成；图像重建系统由显示器、数据运算工作站、信

号采集与发生模块、控制模块、电源组成。在光声成像模态中，脉冲激光源发出的激光经导光系统传递并扩散，

以安全的能量和功率密度照射生物组织，组织中内源性或外源性色团吸收光能，引起压强变化，从而产生光声

信号，由复合探头的超声换能器阵列捕获后将光声信号转化为电信号