产品帖标包装贴标操作.pdfVIP

起草人起草日期

审核人审核日期颁发部门部

批准人批准日期

研发部[]部[]

生效日期分发综合管理部[]生产管理部[]

市场销售部[]财务部[]

1.目的

建立贴标包装操作规程，确保包装工作质量。

2.适用范围

适用贴标包装操作。

3.职责

3.1.部：负责本规程的起草、修订、审核、培训、实施和监督。

3.2.部QC人员：负责本规程的实施。

3.3.总经理：负责本规程的批准。

4.定义

无

5.标准

《药品生产规范》2010年版

6.材料

6.1.仪器设备

无

6.2.器材、用具

无

6.3.其他

无

7.流程图

无

8.内容

8.1.操作前准备：

8.1.1领取瓶签：按照分装数量再加5%的附加量准备。

8.1.2按分装数量准备相应数量的胶带、保温箱、纸箱。

8.1.3.运行完好的打包机。

8.2.包装过程：

8.2.1.瓶签印字：按规定批号调整印字戳，将瓶签打上批号，要求批号位置准

确、字迹清楚。

8.2.2.贴签：将印好批号的瓶签贴在压好盖的瓶上，要求位置居中，上下对

齐。

8.2.3.装箱打包：

8.2.3.1.将批号位置用印字戳打上生产批号并将外包装纸箱折叠好。

8.2.3.2.将保温箱装入包装纸箱内。

8.2.3.3.装箱人员逐瓶检查瓶的瓶签应位置准确、批号应数字准确清楚、无破

损。

8.2.3.4.检查完好后每20瓶装入一箱内，包装箱接缝处用胶带粘住，再用打包带

加以固定。

8.2.4.包装完毕应尽快放入冷库进行速冻，以免影响