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2025年执业药师资格(药事管理与法规)相关知识考试题库与答案.docx

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    2025年执业药师资格(药事管理与法规)相关知识考试题库与答案

    一、单项选择题（每题1分，共20题）

    1.根据《药品管理法》，下列不属于“药品”定义范畴的是：

    A.人用疫苗

    B.中药饮片

    C.诊断药品（用于血源筛查）

    D.兽药

    答案：D

    解析：《药品管理法》第二条规定，药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。兽药属于动物用药，不属于本法定义的药品。

    2.关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，正确的是：

    A.MAH必须自行生产药品

    B.MAH仅对药品上市后质量负责

    C.MAH应当建立药品质量保证体系

    D.

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