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2025年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版《药品经营质量管理规范》（GSP）开始施行的时间是（）

A.2012年11月6日

B.2013年6月1日

C.2015年7月1日

D.2016年7月20日

答案：B

解析：新版《药品经营质量管理规范》（GSP）于2013年6月1日起施行。

2.零售药店销售药品时，处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件，处方保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：处方保存期限不得少于5年。

3.以下哪种药品不属于特殊管理药品（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

答案：C

解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，生物制品不属于特殊管理药品。

4.药品陈列时，药品与非药品、内服药与外用药应（）

A.分开存放

B.混合存放

C.随意存放

D.无需区分

答案：A

解析：药品陈列时，药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，以避免混淆和交叉污染。

5.零售药店的营业场所和仓库的温度、湿度应当符合（）的要求。

A.药品说明书

B.药品生产企业

C.药品经营质量管理规范

D.当地卫生部门

答案：C

解析：零售药店的营业场所和仓库的温度、湿度应当符合药品经营质量管理规范的要求。

6.药品零售企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收

B.质量跟踪

C.不良反应报告

D.药品召回

答案：A

解析：药品零售企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。

7.以下关于药品有效期的说法，正确的是（）

A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限

B.药品有效期的计算是从药品生产日期开始算起

C.超过有效期的药品可以继续销售，但需要降价处理

D.药品有效期的标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”

答案：ABD

解析：超过有效期的药品属于劣药，严禁销售，C选项错误。

8.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：B

解析：零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

9.药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当（）

A.及时通知购货单位停售、追回并做好记录

B.立即向药品监督管理部门报告

C.自行销毁

D.继续销售，待销售完后再处理

答案：AB

解析：药品经营企业发现已售出药品有严重质量问题，应当及时通知购货单位停售、追回并做好记录，同时立即向药品监督管理部门报告，不得自行销毁或继续销售。

10.以下哪种药品可以在大众媒体上进行广告宣传（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.处方药

D.非处方药

答案：D

解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品和医疗机构配制的制剂，以及军队特需药品不得发布广告。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药可以在大众媒体上进行广告宣传。

11.零售药店的质量负责人应当具有（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.高中以上文化程度

D.大专以上学历

答案：A

解析：零售药店的质量负责人应当具有执业药师资格。

12.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品

B.近效期药品

C.易霉变、易潮解的药品

D.处方药

答案：D

解析：药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品、近效期药品、易霉变、易潮解的药品以及中药饮片。

13.以下关于药品不良反应的说法，错误的是（）

A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品零售企业发现药品不良反应，应当及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告

C.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

D.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的不属于新的药品不良反应

答案：