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处方药与非处方药分类管理培训试题和参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，处方药的定义是：

A.需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

B.消费者可自行判断、购买和使用的药品

C.国家药品监督管理部门公布的药品

D.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

2.非处方药中，甲类与乙类的核心区别是：

A.甲类需在药店销售，乙类可在超市销售

B.甲类标识为绿底白字，乙类为红底白字

C.甲类安全性高于乙类

D.甲类需执业药师指导购买，乙类无需指导

3.以下药品中，不得作为非处方药的是：

A.维生素C片（OTC乙类）

B.含伪麻黄碱的复方感冒药（日剂量≤360mg）

C.胰岛素注射液

D.板蓝根颗粒（OTC甲类）

4.根据《药品广告审查办法》，处方药可以发布广告的媒介是：

A.电视广告

B.报纸健康专栏

C.《中国药学杂志》

D.社区宣传栏

5.药店销售处方药时，必须履行的核心义务是：

A.向消费者推荐替代药品

B.核对医师处方的完整性（包括患者姓名、药品名称、剂量、医师签名等）

C.允许消费者自行选取药品

D.无需留存处方记录

6.非处方药的标签和说明书必须标注的警示语是：

A.“本药品需在医师指导下使用”

B.“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”

C.“不良反应尚不明确”

D.“孕妇及哺乳期妇女慎用”

7.以下关于乙类非处方药的管理要求，错误的是：

A.可在普通商业企业（如超市）设置专柜销售

B.无需配备执业药师指导

C.标识为绿底白字

D.需符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则

8.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售处方药时，处方保存期限至少为：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.以下情形中，符合处方药销售规范的是：

A.患者出示电子处方（无医师签名），药店直接调配

B.执业药师不在岗时，由店员审核处方并销售

C.处方中有“超剂量使用”标注，经医师确认并签名后调配

D.患者购买抗生素类处方药，未提供处方，药店以“上次处方复印件”替代

10.非处方药遴选的“疗效确切”原则不包括：

A.适应症明确，易为消费者理解

B.功能主治不需要调整

C.经过长期临床使用，疗效肯定

D.治疗期间不需要经常调整剂量

11.以下药品中，必须凭处方销售的是：

A.对乙酰氨基酚片（OTC甲类）

B.地高辛片（强心苷类）

C.维生素B2片（OTC乙类）

D.炉甘石洗剂（OTC甲类）

12.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的分类标准由哪一部门制定？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

13.药店在销售甲类非处方药时，未配备执业药师指导，可能面临的法律责任是：

A.警告，责令改正

B.处5000元以上2万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.无需处罚，甲类OTC可自行购买

14.以下关于处方药说明书的要求，错误的是：

A.需标注“请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用”

B.必须列出全部不良反应、禁忌和注意事项

C.可以使用“疗效最佳”“安全无副作用”等宣传用语

D.需明确适应症或功能主治

15.特殊管理药品（如含麻黄碱类复方制剂）虽部分为非处方药，但其销售时需额外遵守的规定是：

A.无需登记购买者身份证

B.单次销售不得超过2个最小包装

C.可以开架自选

D.无需限制购买数量

二、多项选择题（每题3分，共30分，每题至少2个正确选项）

1.处方药与非处方药分类管理的核心目的包括：

A.保障公众用药安全

B.提高药品可及性

C.规范药品广告宣传

D.促进合理用药

2.非处方药的遴选原则包括：

A.应用安全

B.疗效确切

C.质量稳定

D.使用方便

3.以下情形中，药品不得作为非处方药的有：

A.用于急救的药品（如肾上腺素注射液）

B.医疗用毒性药品（如阿托品注射液）

C.需长期使用才能见效的药品（如抗高血压药）

D.维生素类药品（如维生素D滴剂）

4.药店销售处方