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普欧维骨酶片的功效与作用

一、药品基本信息

（一）药品成分与作用机制

普欧维骨酶片的主要成分为骨形态发生蛋白、胶原蛋白酶以及多种矿物质（如钙、磷、镁等）。其作用机制较为复杂，骨形态发生蛋白能够诱导未分化间充质细胞向成骨细胞分化，促进新骨形成；胶原蛋白酶可分解骨基质中的胶原蛋白，参与骨的重塑过程，使骨骼处于动态平衡状态；多种矿物质则为骨骼的构成提供了重要的原料，有助于维持骨骼的正常结构和硬度。

（二）药品性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色，片型完整、表面光滑，无斑点、裂缝等异常情况。

二、功效与作用

（一）促进骨形成

普欧维骨酶片中的骨形态发生蛋白能有效诱导成骨细胞的分化和增殖，加速新骨组织的生成。对于骨折患者，可促进骨折部位的愈合，缩短骨折愈合时间，尤其适用于创伤性骨折、骨质疏松性骨折等。在骨缺损修复方面，也能发挥积极作用，帮助填补骨组织缺失，恢复骨骼的连续性和完整性。

（二）调节骨代谢

该药物中的胶原蛋白酶可参与骨基质的分解与重塑，与骨形成过程相互配合，维持骨代谢的平衡。它能及时清除老化、受损的骨组织，为新骨生成提供空间，使骨骼始终保持健康的更新状态，预防因骨代谢失衡导致的骨量减少、骨结构破坏等问题。

（三）补充骨骼营养

含有的钙、磷、镁等矿物质是构成骨骼的重要成分。钙是骨骼的主要无机成分，对于维持骨骼的硬度至关重要；磷与钙协同作用，参与骨骼的矿化过程；镁则能促进钙的吸收和利用，增强骨骼的强度。这些矿物质的补充，可有效预防和改善因营养缺乏引起的骨骼问题。

（四）改善骨密度

通过促进骨形成、调节骨代谢以及补充营养，普欧维骨酶片能够逐步增加骨量，提高骨密度。对于骨质疏松患者，可有效降低骨折的发生风险，缓解因骨质疏松引起的腰背疼痛、身高缩短等症状，改善骨骼的承重能力和韧性。

三、适应症

普欧维骨酶片适用于以下情况：

（一）骨质疏松症

包括原发性骨质疏松症（如绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症）和继发性骨质疏松症（如因内分泌疾病、长期使用激素类药物等引起的骨质疏松），可改善骨密度，缓解症状。

（二）骨折愈合

用于各种类型骨折的辅助治疗，如四肢骨折、脊柱骨折等，促进骨折端骨痂生长，加速骨折愈合。

（三）骨量减少

针对骨量低于正常水平但尚未达到骨质疏松诊断标准的人群，预防骨量进一步丢失，维持骨骼健康。

（四）骨缺损修复

在骨科手术中，可辅助用于骨缺损区域的修复，如人工关节置换术后的骨整合、骨肿瘤切除后的骨缺损填补等。

四、用法用量

（一）成人常用剂量

1.骨质疏松症：一次2片，一日3次，饭后用温水送服，3个月为一个疗程，具体疗程需根据病情遵医嘱调整。

2.骨折愈合：在骨折复位固定后开始服用，一次3片，一日3次，饭后服用，直至骨折临床愈合，通常疗程为2-6个月。

3.骨量减少：一次1-2片，一日2次，饭后服用，6个月为一个疗程。

4.骨缺损修复：术前1周开始服用，一次3片，一日3次，术后继续服用，疗程根据骨缺损修复情况由医生确定，一般为3-12个月。

（二）特殊人群剂量调整

1.老年患者：由于老年人生理功能有所减退，建议在医生指导下适当减少剂量，通常为成人剂量的四分之三，同时密切监测用药反应。

2.肝肾功能不全患者：轻度肝肾功能不全患者无需调整剂量；中、重度肝肾功能不全患者，因药物代谢和排泄可能受到影响，应慎用，如需使用，需在医生严密监测下减少剂量使用。

五、禁忌与慎用

（一）禁忌人群

1.对本品成分过敏者禁用，以免引发严重的过敏反应，如皮疹、呼吸困难、过敏性休克等。

2.高钙血症患者禁用，本品含钙质成分，可能加重高钙血症症状，导致心律失常、肾功能损害等。

3.孕妇及哺乳期妇女禁用，目前尚未明确本品对胎儿及婴幼儿的安全性，为避免潜在风险，禁止使用。

（二）慎用人群

1.儿童慎用，儿童骨骼发育尚未成熟，本品的安全性和有效性尚未在儿童群体中进行充分研究，如需使用，需权衡利弊并在医生指导下进行。

2.有血栓病史者慎用，本品可能影响血液凝固相关过程，有增加血栓形成的潜在风险，需密切观察。

3.正在服用其他影响骨代谢药物的患者慎用，如双膦酸盐类药物、降钙素等，合用时可能发生药物相互作用，应在医生指导下使用。

六、注意事项

（一）不良反应监测

用药期间可能出现轻微的胃肠道不适，如恶心、腹胀、食欲不振等，一般停药后可自行缓解；少数患者可能出现皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应；偶见血钙水平轻度升高，如出现乏力、头痛、呕吐等症状，应及时就医检查血钙水平。如出现上述不良反应，应及时告知医生，必要时采取相应措施。

（二）用药期间特殊注意

1.用药期间应定期监测血钙、血磷等指标，尤其是长期用药者，以便及时发现异常并调整治疗方案。

2.建议配合适当的户外活动，增加日照时间，有助于促进钙的吸收和利用，增强药物疗效