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临床研究方法学考试题目及答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究中最基本的研究单位是（）

A.个体B.群体C.社区D.医疗机构

2.以下哪种研究设计论证强度最高（）

A.病例对照研究B.队列研究C.随机对照试验D.横断面研究

3.临床试验中，设置对照组的主要目的是（）

A.减少样本量B.提高研究效率C.消除或减少非研究因素对结果的干扰D.便于统计分析

4.研究某药物治疗高血压的疗效，选取的研究对象最好是（）

A.老年人B.高血压患者C.伴有并发症的高血压患者D.原发性高血压患者

5.抽样误差产生的原因是（）

A.测量不准确B.研究对象个体差异C.统计方法错误D.样本量太小

6.反映一组观察值离散程度最好的指标是（）

A.均数B.标准差C.中位数D.四分位数间距

7.对某病进行普查，以下哪项不是普查的优点（）

A.早发现病人B.普及医学知识C.资料比较全面D.可用于发病率很低的疾病调查

8.在病例对照研究中，选择对照的最佳条件是（）

A.与病例来自同一人群B.与病例有相同的疾病史C.与病例有相同的暴露史D.与病例有相同的年龄

9.队列研究中，研究对象分组的依据是（）

A.是否患病B.是否暴露于某因素C.随机分组D.病情严重程度

10.诊断试验的真实性评价指标不包括（）

A.灵敏度B.特异度C.阳性预测值D.发病率

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究的基本原则包括（）

A.随机化B.对照C.盲法D.重复E.均衡

2.以下属于观察性研究的有（）

A.病例对照研究B.队列研究C.横断面研究D.临床试验E.现场试验

3.选择研究对象时应考虑的原则有（）

A.代表性B.可行性C.特异性D.随机性E.重复性

4.数据整理的步骤包括（）

A.审核B.分组C.汇总D.列表E.绘图

5.常用的统计分析方法有（）

A.描述性统计B.推断性统计C.相关分析D.回归分析E.聚类分析

6.临床试验中，常用的对照类型有（）

A.空白对照B.安慰剂对照C.标准对照D.自身对照E.相互对照

7.诊断试验的评价指标包括（）

A.灵敏度B.特异度C.假阳性率D.假阴性率E.约登指数

8.病例对照研究的优点有（）

A.适合于罕见病研究B.样本量较小C.可以同时研究多个因素D.省时、省力、省钱E.因果关系论证强度高

9.队列研究的缺点有（）

A.不适用于发病率很低的疾病研究B.易产生失访偏倚C.研究时间长D.费用高E.设计要求高

10.以下哪些属于偏倚的控制方法（）

A.严格选择研究对象B.采用盲法C.提高研究对象的依从性D.正确选择测量工具和方法E.对研究结果进行分层分析

三、判断题（每题2分，共10题）

1.临床研究中，样本量越大越好。（）

2.随机对照试验中，随机分组的目的是使实验组和对照组的非处理因素均衡一致。（）

3.病例对照研究可以直接计算发病率。（）

4.队列研究中，暴露组和非暴露组的发病率差异可以用相对危险度来表示。（）

5.诊断试验中，灵敏度和特异度是相互矛盾的，提高灵敏度往往会降低特异度。（）

6.统计分析时，数据不符合正态分布也可以用均数和标准差来描述。（）

7.临床试验中，双盲法是指研究者和研究对象都不知道分组情况和干预措施。（）

8.横断面研究可以确定因果关系。（）

9.偏倚是可以完全消除的。（）

10.研究某药疗效，只需要观察用药后的效果，不需要设置对照。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床研究选题的原则。

答：创新性、科学性、实用性、可行性、伦理合理性。

2.列举三种常见的偏倚类型。

答：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。

3.简述随机对照试验的基本要素。

答：研究对象、干预措施、对照、随机分组、观察指标。

4.简述诊断试验中灵敏度和特异度的意义。

答：灵敏度反映能将实际有病