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临床研究面试题目和答案2025版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究中，以下哪种不属于常用的对照类型？

A.空白对照B.实验对照C.历史对照D.随机对照

2.进行临床试验时，样本量的大小主要取决于以下哪个因素？

A.研究者的经验B.研究经费C.预期的效应大小D.研究时间

3.以下哪种数据类型属于定量数据？

A.性别B.血型C.身高D.疾病诊断

4.临床研究伦理审查的主要目的是？

A.保证研究结果的准确性B.保护研究对象的权益C.提高研究效率D.节约研究成本

5.在临床研究中，随机化的主要作用是？

A.方便统计分析B.保证组间可比性C.减少样本量D.提高研究速度

6.对于一个新的治疗方法进行临床研究，首先应该进行？

A.Ⅲ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

7.以下哪个指标可以反映研究结果的可靠性？

A.标准差B.中位数C.置信区间D.四分位数间距

8.临床研究报告中，“ITT分析”指的是？

A.符合方案集分析B.意向性分析C.安全性分析D.亚组分析

9.病例对照研究中，选择对照的最佳原则是？

A.与病例来自同一人群B.与病例年龄相同C.与病例性别相同D.与病例病情相似

10.以下哪种情况不属于临床研究中的偏倚？

A.选择偏倚B.测量偏倚C.随机误差D.混杂偏倚

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究的基本要素包括？

A.研究对象B.处理因素C.实验效应D.研究环境

2.以下哪些属于临床试验的分期？

A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期

3.临床研究中常见的伦理问题有？

A.知情同意B.利益冲突C.隐私保护D.数据造假

4.选择临床研究指标时应遵循的原则有？

A.客观性B.特异性C.灵敏性D.可行性

5.队列研究的优点包括？

A.可直接计算发病率B.能较好地验证病因假设C.适合罕见病研究D.可同时研究多种暴露与多种疾病的关系

6.临床研究中数据管理的主要内容有？

A.数据录入B.数据清理C.数据存储D.数据共享

7.以下哪些属于临床研究中的偏倚控制方法？

A.随机化分组B.设立对照C.盲法D.多中心研究

8.病例对照研究中，选择病例时应注意？

A.诊断明确B.具有代表性C.尽量选择新发病例D.病情轻重一致

9.临床试验中，药物不良反应监测的内容包括？

A.不良反应的类型B.不良反应的发生率C.不良反应的严重程度D.不良反应的处理措施

10.临床研究报告中应包含的内容有？

A.研究背景和目的B.研究方法C.研究结果D.研究结论

三、判断题（每题2分，共10题）

1.临床研究中，只要样本量足够大，就可以不进行随机化分组。（）

2.Ⅱ期临床试验主要是评价药物的安全性。（）

3.混杂因素是指与研究因素和研究疾病都有联系的因素。（）

4.临床研究中，所有的数据都需要进行统计学分析。（）

5.随机对照试验是临床研究的“金标准”。（）

6.病例对照研究可以直接计算疾病的发病率。（）

7.伦理审查委员会只负责审查研究方案的科学性。（）

8.在临床研究中，测量偏倚只能通过提高测量技术来控制。（）

9.临床试验中，双盲法是指研究者和研究对象都不知道分组情况。（）

10.临床研究结果的外推不需要考虑研究对象的特征和研究环境。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床研究中设立对照的意义。

答案：消除非处理因素对实验结果的影响，增强研究结果的可比性和说服力，有助于判断处理因素的真实效应。

2.简述随机化分组的方法。

答案：简单随机化，如抛硬币、随机数字表等；分层随机化，按重要特征分层后再随机；整群随机化，以群体为单位随机分组。

3.简述临床研究伦理审查的主要内容。

答案：审查研究方案科学性、对受试者的风险与受益评估、知情同意过程、隐私保护措施、研究者资质及利益冲突等。

4.简述病例对照研究的优缺点。

答案：优点是快速、省钱，适合罕见病；缺点是易有偏倚，不能确定因果关系，暴露测量准确性差。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论在临床研究中如何平衡研究的科学性和伦理要求。

答案：在保证研究设计科学合理的基础上，充分尊重和保护研究对象权益，如做好知