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硫酸依替米星注射液介绍

硫酸依替米星注射液属于西药范畴，为处方药，不在医保报销范围内，价格区间大致在17.00元-110.00元。它在临床治疗中主要用于应对由敏感菌引发的各类感染。

一、基本信息

硫酸依替米星是新一代半合成氨基糖苷类抗生素，是拥有自主知识产权的国家一类新药，多次荣获国家和省部级科技进步奖。目前，国内持有硫酸依替米星小容量注射剂批件的生产厂商仅有方圆制药与无锡济煜山禾药业股份有限公司两家，市场竞争格局相对稳定且具备拓展空间。

二、功效作用

其抗菌谱广泛，对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等均有良好的抗菌活性。具体在临床上，对以下感染展现出较好疗效：

1. 呼吸道感染：可用于治疗急性支气管炎，缓解因感染导致的咳嗽、咳痰等症状；对慢性支气管炎急性发作，能有效减轻炎症反应，改善患者呼吸状况；在社区肺部感染方面，有助于控制感染源，促进肺部炎症的消退。

2. 肾脏和泌尿生殖系统感染：针对急性肾盂肾炎，可抑制病原菌在肾脏的繁殖，减轻肾盂炎症；膀胱炎患者使用后，能缓解尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状；慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作时，同样能发挥抗菌作用，防止病情进一步恶化。

3. 皮肤软组织和其它感染：皮肤及软组织感染，如疖、痈、蜂窝织炎等，可促进炎症吸收，加速伤口愈合；外伤、创伤和手术产后的感染，能预防和控制感染扩散，为伤口恢复创造良好条件；对于其他敏感菌感染，也能依据其抗菌特性，起到相应的治疗效果。

三、用法用量

本品有硫酸依替米星氯化钠注射液、注射用硫酸依替米星、硫酸依替米星注射液等多种剂型。通常需溶解于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml中进行静脉滴注。

4. 成人推荐剂量：

◦ 对于肾功能正常的泌尿系感染或全身性感染患者，有两种方案。一是一次使用0.1-0.15g，每12小时用药1次；二是每日用药一次，剂量为0.2g-0.3g，每次滴注时间需维持1小时，疗程一般在5-10日，具体会依据患者感染程度由医生进行剂量调整。

◦ 若患者肾功能受损，原则上不建议使用。若必须使用，则要调整剂量，并密切监测血清中硫酸依替米星的浓度。同时，血清肌酐水平及肌酐消除率是观察肾功能程度的重要指标。调整剂量可采用以下两种方案：

▪ 改变给药次数的方案：依据血清肌酐水平调整给药间隔时间，大致为血清肌酐水平（mg/100ml）乘以8。例如，一位体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/100ml，那么其使用硫酸依替米星的方案为每次剂量2mg/kg×60kg即120mg，二次给药间隔时间按3.0（mg/100ml）×8计算，为24小时。

▪ 改变治疗剂量的方案：针对肾功能不全的严重全身感染者，可增加给药次数，但要减少治疗剂量，且需测定血清硫酸依替米星浓度。具体方法为，给予常规首次剂量后，每8小时的维持剂量为常规推荐剂量除以血清肌酐水平。例如，体重60kg的患者，首次剂量120mg，血清肌酐浓度3.0mg/100ml，则后续每8小时的维持剂量为（120÷3）即40mg。若已知肌酐清除率，每间隔8小时的维持剂量计算公式为：维持剂量=患者的CCr：正常的CCr×常规的维持剂量（CCr为肌酐清除率）。需注意，上述剂量计算方法仅在血清硫酸依替米星水平无法监测时使用，且在感染过程中，若肾功能发生变化，用药剂量也应及时调整。

四、不良反应

5. 作为半合成氨基糖苷类抗生素，硫酸依替米星注射液的不良反应主要集中在耳、肾方面，其发生率和严重程度与奈替米星相近。

6. 部分病例可能出现尿素氮（BUN）、S-Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高的情况，但在停药后通常可恢复正常。

7. 耳毒性和前庭毒性多发生于肾功能不全、剂量过大或过量使用的患者，表现为眩晕、耳鸣等，少数患者会出现电测听力下降，不过程度一般较轻。

8. 其他较为罕见的不良反应包括恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。

五、注意事项

9. 在用药过程中，需密切关注患者肾功能和第八对颅神经功能的变化，尽可能进行血药浓度检测。尤其是肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿、老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者以及肾功能短期内波动较大者。

10. 由于本品可能引发神经肌肉阻滞现象，因此对于接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橼酸抗凝剂血液的患者要格外留意。一旦出现神经肌肉阻滞，需立即停药，并静脉给予钙盐进行治疗。