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2025年综合类-初级质量师专业基础理论与实务-初级质量师专业基础理论与实务-初级质量师专业相关知识-第三节质量管理体系审核历年真题摘选带答案(5卷单选题100道)

2025年综合类-初级质量师专业基础理论与实务-初级质量师专业基础理论与实务-初级质量师专业相关知识-第三节质量管理体系审核历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】在质量管理体系内部审核中，审核组长负责确定审核组的分工和职责，并监督审核活动的实施。以下哪项不属于审核组长的职责？（选项：A.选择审核员参与审核B.确定审核时间和范围C.指定不合格项的整改责任人D.制定审核计划并分配任务）

【参考答案】C

【详细解析】根据ISO19011:2018，审核组长需负责审核计划的制定、审核组的分工和职责分配，以及审核实施的监督。指定不合格项整改责任人属于管理评审或不符合项处理的范畴，应由质量管理体系管理者代表或相关职能人员负责，因此选项C为正确答案。

【题干2】质量管理体系认证审核（如ISO9001）的外部审核通常由以下哪种机构实施？（选项：A.企业内部审计部门B.经国家认可机构认可的认证机构C.客户指定第三方机构D.行业协会分支机构）

【参考答案】B

【详细解析】根据ISO17021-1:2015，质量管理体系认证审核必须由经国家认可机构（如CNAS）认可的认证机构实施，因此选项B正确。其他选项均不符合认证审核的资质要求。

【题干3】在审核过程中，发现某生产设备已超过规定校准周期但仍在使用，此时应判定为哪种类型的不符合项？（选项：A.轻微不符合B.一般不符合C.严重不符合D.重大不符合）

【参考答案】C

【详细解析】ISO19011中规定，当设备校准失效直接影响产品符合性或体系运行有效性的，属于严重不符合（MajorNon-conformity）。选项C正确，因为设备未按周期校准可能直接导致产品不合格或体系运行失效。

【题干4】审核计划中明确要求在2025年3月15日至18日期间完成对采购过程的审核，但实际审核开始时间为3月17日。该情况属于以下哪种问题？（选项：A.审核范围偏差B.审核时间安排不当C.审核资源不足D.审核员数量不足）

【参考答案】B

【详细解析】ISO19011强调审核计划的时间安排需与被审核方业务周期匹配且留出足够时间。实际审核开始时间晚于计划日期可能导致审核覆盖不全，属于时间安排不当，因此选项B正确。

【题干5】某公司质量手册规定所有产品必须经检验员签字放行后方可包装，但实际作业中发现检验员签名与产品批次不匹配。此现象应记录为哪种不符合项？（选项：A.文件不符合B.操作不符合C.资源不符合D.过程不符合）

【参考答案】B

【详细解析】ISO19011将不符合项按性质分为文件、操作、资源、过程等类型。检验员签名与产品批次不匹配属于未按程序操作，因此选项B正确。

【题干6】在内部审核中，发现某质量记录保存期限为3年，但质量管理体系文件要求为5年。此问题应优先处理为哪种类型？（选项：A.一般不符合项B.严重不符合项C.重大不符合项D.需立即纠正）

【参考答案】D

【详细解析】ISO19011要求对不符合项的紧急程度进行判定。质量记录保存期限不足可能影响追溯性，属于需立即纠正的问题，因此选项D正确。

【题干7】质量管理体系认证审核中，认证机构对申请企业的质量管理体系运行有效性进行评价时，主要依据以下哪份文件？（选项：A.质量手册B.审核计划C.审核报告D.纠正措施报告）

【参考答案】C

【详细解析】审核报告是认证机构根据现场审核结果编制的评价性文件，用于判定企业是否符合认证要求，因此选项C正确。

【题干8】在审核过程中，发现某不合格品未按程序标识为隔离状态，但未造成任何影响。此时应判定为哪种不符合项？（选项：A.轻微不符合项B.一般不符合项C.未构成不符合项D.重大不符合项）

【参考答案】C

【详细解析】根据ISO19011:2018，若不符合项未对体系有效性或产品符合性产生实际或潜在影响，则不构成不符合项。因此选项C正确。

【题干9】审核员在审核过程中需要保持的独立性包括以下哪项？（选项：A.与被审核方存在雇佣关系B.接受被审核方提供住宿C.参与被审核方培训课程D.向被审核方透露审核计划）

【参考答案】D

【详细解析】审核独立性要求包括：不得与被审核方存在经济利益关系、不参与被审核方决策、不泄露审核信息。选项D属于独立性受损行为，正确答案为D。

【题干10】质量管理体系年度审核计划通常由以下哪个部门负责制定？（选项：A.质量管理部门B.生产管理部门C.人力资源部D.战略规划部）

【参考答案】A

【详细解析