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2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(5套单选100题合辑)

2025年综合类-主管药师-药物分析历年真题摘选带答案(篇1)

【题干1】根据《中国药典》规定，药物含量均匀度检查中，若n≥50且RSD≤0.1%，则判定结果为

【选项】A.合格B.不合格C.需增加检查量D.需重新取样

【参考答案】A

【详细解析】根据《中国药典》2020年版规定，当n≥50且相对标准差（RSD）≤0.1%时，判定含量均匀度合格。若RSD超过0.1%但未超过0.3%，需增加检查量至n≥100；若RSD超过0.3%则判定不合格。选项A符合判定标准。

【题干2】高效液相色谱法（HPLC）中，使用二极管阵列检测器（DAD）时，其最大优势在于

【选项】A.灵敏度高B.检测范围广C.全波长扫描能力D.定量精度高

【参考答案】C

【详细解析】DAD检测器可进行全波长扫描，通过光谱信息实现化合物结构鉴定和定量分析，这是其区别于紫外检测器（仅特定波长）的核心优势。选项C正确。

【题干3】在药物杂质检查中，有关物质色谱峰与主峰的分离度要求为

【选项】A.≥1.0B.≥1.5C.≥2.0D.≥3.0

【参考答案】B

【详细解析】根据《中国药典》规定，主峰与相邻杂质峰的分离度应≥1.5，与相邻主峰的分离度应≥2.0。选项B符合主峰与杂质峰的基本分离要求。

【题干4】薄层色谱法（TLC）中，若Rf值与对照品一致但斑点颜色不同，应判断为

【选项】A.阴性结果B.阳性结果C.需进一步确证D.无效结果

【参考答案】C

【详细解析】TLC法中，Rf值一致但颜色差异可能由杂质或降解产物引起，需结合其他方法（如HPLC）确证。选项C正确。

【题干5】药物含量测定中，紫外分光光度法要求被测成分在检测波长处的吸光度范围是

【选项】A.0.2-0.8B.0.3-0.7C.0.1-0.9D.0.4-0.6

【参考答案】A

【详细解析】药典规定紫外分光光度法吸光度范围为0.2-0.8，在此范围内误差较小。选项A正确。

【题干6】在高效液相色谱法中，常用的梯度洗脱程序适用于

【选项】A.简单混合物分离B.复杂生物样品分析C.均相溶剂体系D.反相色谱分析

【参考答案】B

【详细解析】梯度洗脱通过改变流动相组成实现复杂混合物分离，尤其适用于生物大分子（如蛋白质、多肽）的分离。选项B正确。

【题干7】药物稳定性研究中，加速试验中温度和时间的关系一般为

【选项】A.40℃/6个月B.40℃/12个月C.30℃/6个月D.30℃/12个月

【参考答案】A

【详细解析】加速试验采用高于常规温度的模拟条件，通常为40℃/6个月，以加速降解。选项A符合药典要求。

【题干8】红外光谱法中，特征峰的归属主要依据

【选项】A.分子量测定B.质谱数据C.光谱数据库比对D.核磁共振数据

【参考答案】C

【详细解析】红外光谱通过比对标准谱图数据库确定特征峰归属，质谱和核磁共振用于结构解析。选项C正确。

【题干9】在药物溶出度测定中，桨法（桨法）最常用于

【选项】A.口服片剂B.注射剂C.软膏剂D.栓剂

【参考答案】A

【详细解析】桨法通过旋转桨叶模拟生物环境，适用于口服片剂的溶出度测定，而注射剂多采用流通池法。选项A正确。

【题干10】药物有关物质检查中，残留溶剂的检测方法不包括

【选项】A.气相色谱法B.液相色谱法C.质谱法D.红外光谱法

【参考答案】D

【详细解析】残留溶剂检测主要采用气相色谱法（GC）或液相色谱-质谱联用（LC-MS），红外光谱法不用于定量检测。选项D正确。

【题干11】在药物含量测定中，使用高效液相色谱法时，流动相pH值的选择主要基于

【选项】A.被测成分稳定性B.柱效影响C.检测器类型D.杂质分离需求

【参考答案】A

【详细解析】流动相pH值需保证被测成分在色谱柱中稳定，避免降解或吸附。选项A正确。

【题干12】薄层色谱法中，展开剂的极性选择原则是

【选项】A.与被测成分极性相同B.与被测成分极性相反C.介于样品与对照品极性之间D.根据斑点拖尾程度调整

【参考答案】C

【详细解析】展开剂极性应介于样品与对照品之间，以优化分离效果。选项C正确。

【题干13】药物含量均匀度检查中，当n=40且RSD=0.15%时，应

【选项】A.判定合格B.判定不合格C.增加检查量至n=50D.重新取样

【参考答案】C

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