医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案.docx

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医疗器械经营体系相关质量管理制度试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,其中库房的面积应当不小于()平方米。

A.10

B.20

C.30

D.50

2.企业质量负责人应当具有医疗器械相关专业()以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

3.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后()年。

A.1

B.2

C.3

D.5

4.以下哪种医疗器械经营行为是合法的()

A.从不具有资

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