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2024年执业药师《药事管理与法规》考试练习题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

答案：D

解析：我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应。

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险

答案：D

解析：药品安全风险具有不可避免性，不能从药品注册环节消除各种药品安全风险，D选项说法错误。

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

解析：药品拆零销售应向购买者提供药品说明书原件或复印件。

4.关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）

A.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法

B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.检测项目应体现药品内在质量的控制

D.标准规定的各种限量越严格越好

答案：D

解析：标准规定的各种限量应合理，并非越严格越好，要综合考虑安全性、有效性、生产实际等多方面因素。

5.关于国家基本药物目录的说法，错误的是（）

A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香

B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄

C.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品

D.目录中的中药饮片所列品种均包括炮制规范的相应品种

答案：B

解析：“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培植牛黄或体外培育牛黄。

6.关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的是（）

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有经营资质的药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应查验购买者的身份证并进行登记

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装

答案：A

解析：具有药品经营资质的企业均可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务，并非必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。

7.关于职业化专业化药品检查员管理的说法，错误的是（）

A.职业化专业化药品检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员

B.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案，落实有因检查要求，为科学监管依法办案提供技术支持

C.国家建立药品检查员分级分类管理制度

D.国务院药品监督管理部门检查员培训基地承担国家级药品检查员和省级药品检查员的培训工作

答案：D

解析：国务院药品监督管理部门检查员培训基地承担国家级药品检查员培训工作，省级药品监督管理部门培训基地承担省级及以下药品检查员的培训工作。

8.关于药品广告管理的说法，正确的是（）

A.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告

B.处方药可以在大众传播媒介发布广告

C.药品广告的内容可以超出国家药品监督管理部门核准的说明书，但是不能进行扩大或者恶意隐瞒

D.药品广告的内容必须以国家药品监督管理部门核准的说明书为准

答案：D

解析：非处方药和处方药都需要取得药品广告批准文号才能发布广告，处方药不得在大众传播媒介发布广告，药品广告内容必须以国家药品监督管理部门核准的说明书为准，不得超出。

9.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

答案：B

解析：根据医疗器械的风险程度，将其分为第一类、第二类、第三类，风险程度