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2025年新版药品管理法试题及答案.docx

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    2025年新版药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据2025年新版《药品管理法》，药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

    A.患者健康

    B.药品质量

    C.公共安全

    D.产业发展

    2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立健全药品全生命周期管理制度，其中“全生命周期”不包括（）。

    A.研发注册

    B.生产流通

    C.使用反馈

    D.专利过期后

    （注：2025年修订明确MAH责任覆盖药品上市后直至退市全周期）

    3.关于中药饮片生产，新版《药品管理法》新增要求：生产企业

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