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药物分析试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析的主要任务不包括（）

A.药物成品的化学检验

B.药物生产过程的质量控制

C.药物储存过程的质量考察

D.药物销售渠道的管理

答案：D

2.以下哪种方法可用于测定药物中的重金属含量（）

A.酸碱滴定法

B.配位滴定法

C.比色法

D.氧化还原滴定法

答案：C

3.药物的鉴别试验是证明（）

A.未知药物的真伪

B.已知药物的真伪

C.药物的纯度

D.药物的疗效

答案：B

4.药物含量测定的结果一般用（）表示。

A.百分含量

B.克数

C.摩尔数

D.毫升数

答案：A

5.下列哪种仪器可用于药物的红外光谱分析（）

A.紫外-可见分光光度计

B.高效液相色谱仪

C.傅里叶变换红外光谱仪

D.原子吸收光谱仪

答案：C

6.中国药典规定，恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下。

A.0.3mg

B.0.5mg

C.0.7mg

D.1mg

答案：A

7.药物中的残留溶剂测定采用（）

A.气相色谱法

B.液相色谱法

C.薄层色谱法

D.纸色谱法

答案：A

8.药物杂质限量检查的方法不包括（）

A.对照法

B.灵敏度法

C.比较法

D.重量分析法

答案：D

9.高效液相色谱法中，常用的检测器是（）

A.火焰离子化检测器

B.电子捕获检测器

C.紫外检测器

D.热导检测器

答案：C

10.以下关于药物分析取样的说法，错误的是（）

A.应具有科学性

B.应具有代表性

C.应取大量样品

D.应考虑均匀性

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药物分析的基本内容包括（）

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.稳定性考察

答案：ABCD

2.影响药物稳定性的因素有（）

A.温度

B.湿度

C.光线

D.包装材料

答案：ABCD

3.药物中的杂质来源有（）

A.生产过程中引入

B.储存过程中产生

C.药物本身分解

D.人为添加

答案：ABC

4.以下属于药物分析中常用的化学分析法的有（）

A.酸碱滴定法

B.沉淀滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

答案：ABCD

5.药物的鉴别方法有（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

答案：ABCD

6.在药物含量测定中，以下可采用的方法有（）

A.滴定分析法

B.紫外-可见分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

答案：ABCD

7.以下关于药物杂质限量的说法正确的是（）

A.杂质限量越低越好

B.杂质限量应符合药典规定

C.杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量

D.杂质限量与药物的纯度有关

答案：BCD

8.以下属于高效液相色谱法的优点的是（）

A.分离效能高

B.灵敏度高

C.分析速度快

D.应用范围广

答案：ABCD

9.药物分析中，用于干燥失重测定的方法有（）

A.常压恒温干燥法

B.减压干燥法

C.干燥剂干燥法

D.热分析法

答案：ABC

10.药物的生物学检查包括（）

A.无菌检查

B.微生物限度检查

C.热原检查

D.异常毒性检查

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药物分析只针对化学合成药物。（）

答案：错误

2.所有药物都需要进行重金属检查。（）

答案：错误

3.药物的鉴别试验可以完全确定药物的结构。（）

答案：错误

4.含量测定结果的精密度比准确度更重要。（）

答案：错误

5.红外光谱法可用于药物的定性分析。（）

答案：正确

6.药物中的杂质都是有害的。（）

答案：错误

7.高效液相色谱法不能用于药物的杂质检查。（）

答案：错误

8.药物的稳定性考察只需要在生产时进行。（）

答案：错误

9.中国药典是药物分析的唯一依据。（）

答案：错误

10.药物的微生物限度检查是检查药物中是否存在所有微生物。（）

答案：错误

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药物分析中常用的鉴别方法及其特点。

答案：化学鉴别法，操作简便、快速，可利用药物的化学性质鉴别；光谱鉴别法（如红外、紫外），专属性强，可反映药物的结构特征；色谱鉴别法，分离效能高，可鉴别复杂混合物中的药物；生物学鉴别法，反映药物的生物活性。

2.什么是药物的杂质限量？如何计算？

答案：药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。计算：杂质限量=（杂质最大允许量/供试品量）×100%。

3.简述高效液相色谱法在药物分析中的应用。