药品管理法试题及答案.docVIP

药品管理法试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，（）。

A.不得出厂B.可降价出厂C.可重新加工后出厂D.经企业负责人批准后出厂

答案：A

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上B.市级以上C.省级以上D.国务院

答案：B

3.药品广告审批机关是（）。

A.药品监督管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.省级人民政府

答案：A

4.进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业首先向（）。

A.口岸药品监督管理部门登记备案B.口岸所在地药品检验所申请检验

C.向国家药品监督管理部门申请注册D.向海关申请通关

答案：A

5.医疗机构配制制剂必须依法取得（）。

A.医疗机构制剂许可证B.药品生产许可证C.营业执照D.药品经营许可证

答案：A

6.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查验收制度B.仓储保管制度C.药品保管制度D.质量管理制度

答案：A

7.国家实行特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品B.精神药品C.进口药品D.医疗用毒性药品

答案：C

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的（）部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施。

A.卫生行政B.药品监督管理C.工商管理D.中医药管理

答案：B

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日B.5日C.7日D.15日

答案：C

10.药品有效期是指（）。

A.药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B.药品在规定的储存条件下能够保持安全的期限

C.药品在规定的储存条件下能够保持有效的期限

D.药品在规定的储存条件下能够保持稳定的期限

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业必须具备的条件包括（）。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

2.药品经营企业的购进药品记录应注明（）。

A.药品的通用名称B.剂型、规格、批号

C.有效期、生产厂商、购（销）货单位

D.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

答案：ABCD

3.下列属于假药的是（）。

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

答案：ABCD

4.国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情等突发事件时，国务院规定的部门可以（）。

A.紧急调用企业药品B.紧急调用国家储备药品

C.限制企业生产药品的数量D.限制药品的销售价格

答案：AB

5.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）。

A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料进行查封、扣押

答案：ABCD

6.药品广告不得含有（）。

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性比较的内容

答案：ABCD

7.医疗机构购进药品，不得有（）。

A.购进假药、劣药B.从无《药品生产许可证》的企业购进药品

C.从无《药品经营许可证》的企业购进药品

D.购进未经检验的药品

答案：ABC

8.药品的特殊性包括（）。

A.生命关联性B.质量稳定性

C.质量的重要性D.高度的专业性

答案：ACD

9.按照《药品管理法》规定，下列情形为劣药的是（）。

A.未标明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生产批号的

C.超过有效期的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

答案：ABCD

10.以下关于药品管理法的说法正确的是（）。

A.药品管理法是规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动的基本法律

B.其目的是保障公