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中药制药人员职业技能模拟试卷含答案

工种：中药制药人员

等级：中级

时间：120分钟

满分：100分

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一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.中药生产过程中，以下哪项操作不属于净选工序？

A.分拣

B.筛选

C.洗涤

D.除杂

2.节拍式包装机的适用范围主要是？

A.大批量包装

B.小批量包装

C.需要频繁启停的包装

D.需要高精度包装

3.中药提取过程中，最适合热稳定性较差成分的提取方法是？

A.热回流提取

B.超临界流体萃取

C.冷浸渍提取

D.溶剂提取

4.以下哪种药材属于根茎类药材？

A.当归

B.薄荷

C.甘草

D.茉莉

5.中药制剂中，用于延长药物释放时间的辅料是？

A.滑石粉

B.乳糖

C.羧甲基淀粉钠

D.微晶纤维素

6.中药生产中，洁净区的空气洁净度要求通常为？

A.10万级

B.30万级

C.100级

D.1000级

7.中药注射剂的pH值一般控制在？

A.4-6

B.6-8

C.8-10

D.10-12

8.以下哪项不属于中药生产中的GMP要求？

A.人员卫生管理

B.设备验证

C.原辅料追溯

D.生产计划制定

9.中药丸剂的崩解时限一般为？

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.90分钟

10.中药提取溶剂的选择原则不包括？

A.溶解度

B.毒性

C.成本

D.提取效率

11.中药生产中，用于控制温湿度的设备是？

A.离心机

B.干燥箱

C.除尘器

D.真空泵

12.中药制剂的稳定性考察通常包括？

A.温度、湿度、光照

B.pH值、溶出度

C.微生物限度

D.以上都是

13.中药生产中，以下哪项属于生物等效性研究的内容？

A.药物含量测定

B.体外溶出度测试

C.人体吸收速率

D.制剂工艺优化

14.中药包装材料的选择需考虑？

A.防潮性

B.防氧化性

C.易回收性

D.以上都是

15.中药净制中的“去粗取精”主要指？

A.去除杂质

B.提取有效成分

C.调节水分

D.粉碎药材

16.中药制剂的辅料用量通常不超过？

A.5%

B.10%

C.20%

D.30%

17.中药生产中的“三废”处理主要指？

A.废气、废水、废渣

B.废气、废水、废液

C.废渣、废液、废料

D.废气、废渣、废料

18.中药提取后的浓缩方法通常为？

A.蒸发浓缩

B.冷冻浓缩

C.反渗透浓缩

D.膜浓缩

19.中药生产中，用于监测设备运行状态的工具是？

A.天平

B.恒温箱

C.压力表

D.pH计

20.中药制剂的“君臣佐使”配伍原则中，“臣药”的作用是？

A.治主病

B.助君药

C.缓和药性

D.引药入经

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二、多项选择题（每题2分，共10分）

1.中药净选的常用方法包括？

A.手工挑选

B.水选

C.筛选

D.磁选

2.中药生产中的质量控制环节包括？

A.原辅料检验

B.中间体控制

C.成品检验

D.工艺参数监控

3.中药制剂的辅料种类包括？

A.润滑剂

B.崩解剂

C.涂膜剂

D.稀释剂

4.中药生产中的环境监测指标包括？

A.温度

B.湿度

C.照度

D.微生物限度

5.中药包装的常见形式包括？

A.瓶装

B.袋装

C.胶囊

D.注射剂

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三、判断题（每题1分，共10分）

1.中药净选过程中，药材的杂质主要包括泥沙、石块等。（√）

2.中药提取溶剂的极性越大，提取效率越高。（×）

3.中药制剂的稳定性考察通常需要至少6个月。（√）

4.中药生产中的GMP要求适用于所有中药制剂。（√）

5.中药净制后的药材必须立即进行加工，避免氧化。（×）

6.中药注射剂的pH值应与人体血液pH值接近。（√）

7.中药生产中的“三废”处理需符合国家环保标准。（√）

8.中药制剂的辅料用量越多越好。（×）

9.中药生产中的洁净区通常需要定期进行微生物监测。（√）

10.中药制剂的“君臣佐使”配伍原则源于中医经典理论。（√）

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四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述中药净选的工艺流程。

2.中药提取溶剂的选择需考虑哪些因素？

3.中药生产中的GMP要求有哪些主要内容？

4.中药制剂的稳定性考察有哪些指标？

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五、论述题（每题10分，共20分）

1.论述中药生产中环境控制的重要性及措施。

2.论述中药制剂辅料的作用及选择原则。

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六、计算题（每题10分，共20分）

1.某中药提取工艺需将100kg药材提取率为60%，若提取溶剂用量为药材重量的5倍，计算所需溶剂体积（假设密度为1g/mL）。

2.某中药丸剂每粒含主药0.5g，生产过程中每1000粒丸剂损耗率为2%，计算实际生产需投料的主药重量。

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答案及解析

一、单项选择题

1.C

2.A

3.C

4.A

5.C

6.A

7.A

8.D

9.C

10.D

11.B

12.D

13.C

14.D

15.A

16.B

17.A

18.A

19.