《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题练习题及答案.docxVIP

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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题练习题及答案

一、单项选择题

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》自()起施行。

A.2024年1月1日

B.2024年7月1日

C.2023年12月1日

D.2024年5月1日

答案:B

解析:《药品经营和使用质量监督管理办法》自2024年7月1日起施行。

2.从事药品批发活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

A.县级

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案:C

解析:从事药品批发活动,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

3.药品零售连锁总部应当建立统一的质量管理制度,对所属零售门店的经营活动履行()管理责任。

A.监督

B.指导

C.监督和指导

D.检查

答案:C

解析:药品零售连锁总部应当建立统一的质量管理制度,对所属零售门店的经营活动履行监督和指导管理责任。

4.药品经营企业应当按照()的规定,制定并执行药品追溯制度,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案:A

解析:药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门的规定,制定并执行药品追溯制度,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

5.药品经营企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、销售日期等。销售凭证保存期限不得少于()年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案:D

解析:销售凭证保存期限不得少于5年。

6.医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。

A.1,3

B.1,5

C.2,3

D.2,5

答案:A

解析:进货检查验收记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

7.药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。

A.15

B.30

C.45

D.60

答案:B

解析:药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品经营许可证变更登记。

8.药品零售企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。营业时间内,执业药师()在岗。

A.可以

B.应当

C.视情况

D.无需

答案:B

解析:营业时间内,执业药师应当在岗。

9.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责,履行药品质量()责任。

A.首要

B.主要

C.重要

D.关键

答案:A

解析:药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责,履行药品质量首要责任。

10.药品使用单位应当坚持()的原则,依法购进、储存、调配药品,严格遵守药品质量管理、处方审核和调配、药品不良反应报告等规定。

A.安全有效、科学合理

B.安全第一、质量至上

C.合法合规、诚实守信

D.合理用药、规范管理

答案:A

解析:药品使用单位应当坚持安全有效、科学合理的原则,依法购进、储存、调配药品,严格遵守药品质量管理、处方审核和调配、药品不良反应报告等规定。

二、多项选择题

1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循()的原则。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

D.科学监管

答案:ABCD

解析:药品经营和使用质量监督管理应当遵循风险管理、全程管控、社会共治、科学监管的原则。

2.从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营质量管理体系应当涵盖()等环节。

A.采购

B.验收

C.储存

D.销售

答案:ABCD

解析:药品经营质量管理体系应当涵盖采购、验收、储存、销售等环节。

3.药品经营企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下的罚款;情节严重的,处五万元以上二十万元以下的罚款:()

A.未按照规定建立并执行药品追溯制度

B.未按照规定储存、运输药品

C.未按照规定对药品进行养护

D.未按照规定对药品进行质量审核

答案:ABC

解析:未按照规定对药品进行质量审核不属于此处罚情形。

4.医疗机构有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下的罚款;情节严重的,处五万元以上

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