医疗器械经营质量安全风险会商模板.docxVIP

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2025-07-25 发布于江苏
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医疗器械经营质量安全风险会商模板.docx

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20××年第×季度（第×次）风险会商

对20××年第×季度医疗器械经营全过程（采购、供货者资质审核、产品审核、验收、入库、仓储（含委托仓储）、销售（含直调购销）、购货者资质审核、出库、物流运输（含委托物流运输）、售后服务（含委托售后服务）、质量管理体系、职责与制度、人员与培训、设施与设备、医疗器械不良事件监测（含召回）、向监管机构报告、不合格品管理、退货等）质量安全风险进行系统性分析，制定防控措施，确保医疗器械经营全过程合规、产品安全有效。

时间：20××年×月×日

地点：公司会议室

参加人员：企业负责人、质量负责人、质量管理人员、行政部负责人、采购部负责人、销售部负责人、售后服务部负责人、仓