药剂学第九章其他剂型.pptVIP

3.冷却剂的温度液滴经空气滴至冷却剂表面时，被撞成扁球状并带有空气，在下降时逐渐手段成球形并逸出气泡。若液滴冷却过快，空气来不及逸出产生空洞、拖尾，则丸粒不圆整。四、影响滴丸成型的关键因素第62页，共89页，星期日，2025年，2月5日滴丸试验机第63页，共89页，星期日，2025年，2月5日分类：1．蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂。2．水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂。第30页，共89页，星期日，2025年，2月5日分类：3．水丸水丸系指药材细粉以水(或以黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为粘合剂制成的中药丸剂。4．糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂。第31页，共89页，星期日，2025年，2月5日分类：5．浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜的辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂(根据所用粘合剂不同，又可分为浓缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸)。6．微丸(中药)将普通的各类中药丸剂制成直径小于2.5mm的小丸，称为微丸(中药)，例如六神丸。第32页，共89页，星期日，2025年，2月5日二、常用辅料1、润湿剂药材粉末本身具有粘性，故仅需加润湿剂诱发其粘性，便于制备成丸，常用的润湿剂有水、酒、醋、水蜜、药汁等。2、粘合剂一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需加适当的粘合剂才能成型。常用的粘合剂有：蜂蜜、米糊或面糊、药材清(浸)膏、糖浆等。第33页，共89页，星期日，2025年，2月5日二、常用辅料3．吸收剂中药丸剂中，外加其他稀释剂或吸收剂的情况较少，一般是将处方中出粉率高的药材制成细粉，作为浸出物、挥发油的吸收剂，这样可避免或减少其他辅料的用量。4.崩解剂为了中药丸剂进入人体后的崩解和释放，常用适量的，如CMC、CMC—Na、HPMC（羟丙甲纤维素）等等。第34页，共89页，星期日，2025年，2月5日三、制备方法1.搓丸法：是将药物细粉与适宜辅料混合制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量制成丸剂的方法。2．泛丸法：系指药物细粉与润湿剂或粘合剂，在适宜翻滚的设备内，通过交替撒粉与润湿，使药丸逐层增大的一种制丸方法。第35页，共89页，星期日，2025年，2月5日第36页，共89页，星期日，2025年，2月5日小型多功能中药制丸机第37页，共89页，星期日，2025年，2月5日泛制法第38页，共89页，星期日，2025年，2月5日四、质量要求1．质量要求《中国药典》(一部)附录中的“制剂通则”项下规定了中药丸剂的质量要求，溶散时限：丸剂特有的检查项目所谓“溶散”，是指丸剂在试验（水）中溶化、崩散，碎粒全部通过吊篮筛网，或虽未通过筛网但巳软化没有硬的“芯”可作合格论。第39页，共89页，星期日，2025年，2月5日第三节滴丸剂滴丸剂：系指固体或液体药物与适当物质(一般称为基质)加热熔化混匀后，滴人不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂主要供口服使用。亦可供外用和局部（如耳鼻、直肠、阴道）使用，还有眼用滴丸。第40页，共89页，星期日，2025年，2月5日第41页，共89页，星期日，2025年，2月5日第42页，共89页，星期日，2025年，2月5日（二）滴丸剂特点1.改变药物溶出速率选择不同的基质，可以调节释药速度。（1）速效、高效滴丸：选用水溶性基质，可在骤冷条件下形成固体分散体，药物以分子、微晶或亚稳态微粒等高能态形式存在，易于溶出，故能提高难溶性药物的溶出速度及生物利用度。速效救心丸、复方丹参滴丸。灰黄霉素滴丸：疗效为微粉片的2倍。一、概述第43页，共89页，星期日，2025年，2月5日（2）缓控释滴丸：选用非水溶性或肠溶性基质滴制成丸，可控制药物的释放，起缓释或肠溶的作用。缓释：使滴丸中的药物在较长时间内缓慢溶出而达长效。控释：使药物在滴丸中以恒定速度溶出药物。特别对于难溶性或生物利用度低的药物，在制备缓控释制剂时可考虑滴丸剂型，可在控制药物释放的同时增加生物利用度。一、概述第44页，共89页，星期日，2025年，2月5日盐酸利多卡因缓释滴丸口服吸收良好，但首过效应可消除70%以上，生物利用度低，舌下含化则可避免首过效应。氯霉素控释眼丸：圆环状，放入结膜囊内，每10天1次。酒石酸锑钾肠溶滴丸：用明胶溶液作基质成丸后，用甲醛溶液处理，使明胶的氨基在胃液中不溶在肠液中溶解。一、概述第45页，共89页，星期日，2025年，2月5日2