校准实验室能力验证和比对的概念.ppt

第1页，共17页，星期日，2025年，2月5日一.能力验证的定义：能力验证是利用实验室间比对来确定实验室的检测、测量能力。第2页，共17页，星期日，2025年，2月5日二.能力验证的目的1)确定某个实验室对某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力；2)识别实验室中的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如各别人员的行为或仪器的校准等；3)确定新的检测和测量方法和有效性及可比性，并对其进行监控；第3页，共17页，星期日，2025年，2月5日4)增加实验室用户的信心；5)识别实验室间的差异；6)确定某种方法的性能特性（通常称协作试验）；7)为标准物质（RMS）赋值，并评估它们在特定检测/测量程序中的适用性。参加能力验证计划可以为实验室提供一个评估和证明其出具数据可靠第4页，共17页，星期日，2025年，2月5日性的客观手段，也是通过实验室检测能力的外部措施来补充实验室的内部质量控制程序的一种有效方法。能力验证同时还是对实验室认可中由技术专家进行现场评审技术的重要补充。第5页，共17页，星期日，2025年，2月5日三.能力验证的类型1)实验室间校准计划2)实验室间检测计划3)分割样品检测计划4)定性计划5)已知值计划6)部分过程计划第6页，共17页，星期日，2025年，2月5日四.数据统计1)程序2)指定值的建立3)极端结果的处理方法4)能力统计量的计算第7页，共17页，星期日，2025年，2月5日五.组织和计划参加试验室（1）参加试验室（2）参加试验室（n）主持试验室第8页，共17页，星期日，2025年，2月5日主持实验室的任务：1)制定验证计划2)组织和协调3)运作和报告4)统计结果第9页，共17页，星期日，2025年，2月5日统计结果1第一实验室（实名：）2第二实验室（实名：）3第三实验室(实名：)4第四实验室(实名：)5第五实验室(实名：)6第六实验室(实名：)7第七实验室(实名：)…NO：1234567平均值第10页，共17页，星期日，2025年，2月5日附录：实验室间比对结果的评定方法（适用于校准/检测实验室）1.实验室间比对通常是采用各个参加实验室分别测量同一个盲样的某个量值或参量来实现的,对盲样的要求是其时间和空间变化的稳定性要好,确保各实验室测量结果的差别中不包含盲样变化的影响。第11页，共17页，星期日，2025年，2月5日2.比对可以是双边的也可以是多边的,除了中国实验室国家认可委员会能力验证部组织的比对参加实验室较多,一般实验室自己组织的比对,参加实验室不可能太多。在参加实验室中尽可能包含其测量不确定度明显低于（例如低3倍或3倍以上）其他实验室的“指定”实验室，因而其测量结果可视为比对的“指定值”，如实在物色不到这样的“权威”实验室，比对也可以在具有相同或基本相同测量不确定度或最大允许误差的实验室间进行。第12页，共17页，星期日，2025年，2月5日