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产品质量验证体系年度规划与实施

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1文件目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2适用范围与对象．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3核心概念界定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.4依据的法规与标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

二、年度目标设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1产品质量总体绩效指标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2关键产品/过程改进目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.3客户满意度提升计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.4合规性与风险管理目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

三、质量验证体系规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

3.1现有体系评估与分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

3.1.1现有流程梳理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

3.1.2资源配置现状审视．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

3.1.3待改进领域识别．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.2体系优化方案设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.2.1验证流程再造．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2.2关键控制点设定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.2.3持续改进机制构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.3关键绩效指标库建立．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.3.1质量衡量维度确定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.3.2数据采集方法规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.3.3数据分析模型设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.4资源需求计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

3.4.1人员技能要求与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

3.4.2检测设备配置与维护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

3.4.3软件系统支持需求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

四、年度实施计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.1分阶段实施策略．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.1.1第一阶段任务与里程碑．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.1.2第二阶段任务与里程碑．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.1.3后续阶段任务与里程碑．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

4.2专项活动安排．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

4.2.1供应商质量审核计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

4.2.2内部审核与评审日程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

4.2.3特殊过程监控计划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

五、体系运行监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

5.1过程参数实时监控．．．．．．．．．．