芳香酸及其酯类药物的分析.pptxVIP

第六章芳酸及其酯类药物的分;基本要求一、掌握本类药物的鉴别;包括：芳酸、芳酸酯、芳酸盐0;性质（一）物理性质（1）固;芳酸具游离羧基，呈酸性，其pK;—CH3、—NH2等斥电子取代;芳酸碱金属盐易溶于水，水解，溶;芳酸酯可水解，利用其水解得到酸;IR色谱法—制剂分析取代芳;常见的芳酸及其酯类药物水杨酸类;无标题;无标题;贝诺酯;酸性SA(PKa2.95);苯甲酸类;氨甲苯酸羟苯乙酯;丙磺舒（pKa3.4）布美他尼;溶解性:均为固体，有一定溶;其他芳酸类药物氯贝丁酯;·酚磺乙胺;特征基团。2.UV和IR特征吸;鉴别试验一、FeCl3反应;水杨酸ChP;间接：阿司匹林、贝诺酯阿司;无标题;水杨酸类药物与三氯化铁试液反应;二、重氮化—偶合反应芳香第一;直接：对氨基水杨酸钠、盐酸普鲁;三、水解反应;+OH;无标题;四、特殊反应分解产物的反应0;2.与汞离子及茚三酮反应;3.氧化反应含硫的药物;4.异羟肟酸铁反应0102I;特殊杂质检查STEP2STE;特殊杂质检查检查溶液澄清度;01杂质来源原料残存（生产过;检查方法对照法反应原理;其他杂质：乙酰水杨酸酐（ASA;二、对氨基水杨酸钠中间氨基酚的;利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，;双水杨酯中有关物质的检查BP（;01杂质对照品法02方法：;对照品供试品;缺点：需要杂质对照品。优点：;2.高低浓度对比法方法：;对照品供试品;供试品溶液所显杂质斑点不得深于;21缺点：不同物质，不同Rf值;羟苯乙酯中有关物质的检查BP（;酚磺乙胺中氢醌的检查ChP;含量测定中和法直接滴定法p;阿司匹林ChP（2005;无标题;测定方法及计算Ka=3.27×;优点：简便、快速缺点：酯键水解;01水解后剩余滴定法酯;USP（24）方法：取本品约1;2NaOH（过量）＋H2SO4;01反应摩尔比为1∶1优点：消;01.两步滴定法阿司匹林片;取本品10片，精密称定，研细，;第一步中和;第二步水解后剩余滴定水解;01.＝Na2SO4＋2H2O;片剂含量测定结果的计算;剩余滴定法;含量计算1ASA的标示量百分含;加中性乙醇,助溶,防止水解.0;3.双相滴定法（芳酸碱金;取本品1.5g，精密称定，置分;优点：消除了反应产物的干扰02;0102030405非水碱量法;缩合后酸碱滴定法氨甲;氨甲苯酸取本品约0.3g，;亚硝酸钠滴定法具芳伯氨基或;紫外分光光度法直接紫外分光光度;精密量取本品适量（约相当于酚磺;注射液含量测定结果的计算紫外分;过滤后的紫外分光光度法丙磺;紫外分光光度法吸收系数;13.柱分配色谱—紫外分光光度;离子交换后紫外分光光度法氯贝丁;原料药对照法;四、HPLC1.阿司匹林栓剂;酚磺乙胺ChP（200;练习题两步滴定法测定阿;某药与碳酸钠共热，酸化后有白色;A.水—乙醇B.;01在本类药物的酸碱滴定中，要;5.[121—125]含量测;6.[126—130]A．两;01对氨基水杨酸钠中的特殊杂质;丙酸睾酮氢化可的松对乙酰氨基;采用双相滴定法测定苯甲酸钠含量;两步滴定法测定阿司匹林片或阿司